Mit unserer langjährigen Erfahrung in der globalen Fertigungsindustrie verfügen wir über ein Verständnis über viele der globalen Vorschriften, mit denen Sie konfrontiert sind. Lassen Sie sich von Oliver dabei helfen, sich darin zurechtzufinden.
Hersteller und Distributoren mit Sitz in den USA können sich auf das Fachwissen unserer Prozessvalidierungsdienste vor Ort verlassen, die Sie durch die behördlichen Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) für Medizinprodukte der Klassen I, II und III führen.
Im Jahr 2020 soll mit der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR) die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt gesteigert werden. Wir sind mit den notwendigen Tools ausgestattet, die unseren Kunden helfen, die Verpackungsherausforderungen dieser neuen Protokolle zu meistern.
Durch die gesteigerte Durchführung von Vor-Ort-Prüfungen kann unser sachkundiges und erfahrenes Validierungsteam sicherstellen, dass die Geräte unserer Kunden den Bestimmungen der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (CFDA) entsprechen.
