Biotechnologie und Biopharma: Komplementieren statt konkurrieren

Die Begriffe Biotechnologie und Biopharma werden häufig synonym verwendet, repräsentieren jedoch zwei unterschiedliche, wenn auch überlappende Bereiche. Jeder folgt seinem eigenen Entwicklungsprozess. Biotechnologieunternehmen fokussieren sich auf frühe Innovationen, während Biopharmaunternehmen als Partner auftreten, um diese medizinischen Durchbrüche zu skalieren und zu den Patienten zu bringen. Es ist wichtig, den Unterschied und die Zusammenhänge der beiden Branchen zu verstehen, um zu verstehen wo Innovation beginnt, wie Therapien entwickelt werden und wo sich Möglichkeiten in der Wertschöpfungskette des Gesundheitswesens ergeben.

Unterschiede zwischen Biotechnologie und Biopharma

Biotechnologie ist ein breiteres Feld als Biopharma und arbeitet mit lebenden Organismen, biologischen Systemen oder Zellen, um Produkte oder Technologien zu entwickeln. Biotechnologie wird häufig mit dem Gesundheitswesen in Verbindung gebracht, aber ihre Anwendungen erstrecken sich auch auf Landwirtschaft (beispielsweise in Form von genetisch modifizierten Nutzpflanzen), industrielle Anwendungen (beispielsweise Enzyme für die Herstellung) und umweltorientierte Lösungen (beispielsweise Biosanierung).

Im Gesundheitswesen konzentriert sich Biotechnologie darauf, biologische Systeme wie Proteine, Gene, Antikörper und Zellen so zu manipulieren, dass sie zur Entwicklung neuer Technologien, Therapien und diagnostischer Tools verwendet werden können. Diese Innovationen umfassen häufig fortschrittliche Bereiche wie Gentherapie, Zelltechnik, synthetische Biologie und mRNA-Plattformen, die ihren Ursprung im Bereich Biotechnologie haben.

So funktioniert die Biotechnologie

Biotechnologie kombiniert Biologie, Technik und Technologie, um lebende Systeme besser zu verstehen und innovative Wege zu entwickeln, um Krankheiten zu bekämpfen. Häufig beginnt ihre Forschung mit dem tiefen Verständnis einer bestimmten Erkrankung und der Identifizierung, wie Gene, Proteine oder Zellen Einfluss darauf nehmen. Anschließend geht es um die Entwicklung von Technologien, die ein Eingreifen ermöglichen.

In der Biotechnologie ist das Ergebnis oft eine Plattformtechnologie oder ein therapeutischer Kandidat im Frühstadium statt eines fertigen Produkts. Diese Innovationen können bei verschiedenen Krankheiten und in Behandlungsmethoden angewendet werden und schaffen eine Grundlage für zukünftige Therapien. Technologien wie CRISPR, mRNA-Plattformen und Zelltechnik sind Beispiele für vielseitige Plattformen, die bei Entwicklung einer Vielzahl von Behandlungen helfen.

Ein wesentliches Merkmal der Biotechnologie ist, dass ihre Inputs aus lebenden Systemen stammen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Herstellungsverfahren führen lebende Organismen zu biologischen Variabilitäten, die Einfluss auf die Entwicklung, Produktion und Leistung haben. Biotechnologie erfordert daher oft spezialisierte Prozesse, strenge Tests und erhebliche Investitionen, um eine praktikable therapeutische Formulierung zu erreichen.

Diese wissenschaftlichen und technischen Herausforderungen machen Entwicklungen in der Biotechnologie so teuer und zeitintensiv. Da Technologien und therapeutische Kandidaten sich stetig verändern und weiterentwickeln, arbeiten Biotechnologieunternehmen und Biopharmaunternehmen häufig zusammen. Letztere übernehmen dabei die Finanzierung, den Support bei der Herstellung, regulatorisches Know-how und die Fähigkeiten zur Vermarktung, die benötigt werden, um Innovationen auf den Markt zu bringen. Gemeinsam können diese Partnerschaften den Übergang von wissenschaftlicher Entdeckung zur Patientenversorgung beschleunigen.

Biopharma konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von Therapien zur Vorbeugung, Behandlung oder für das Management von Krankheiten. Während Biotechnologie sich oft auf wissenschaftliche Entdeckungen und Innovationen konzentriert, ist Biopharma dafür verantwortlich, therapeutische Kandidaten in regulierte, marktreife Medikamente umzuwandeln.

Biopharma wird als Teil der Biotechnologie betrachtet und umfasst sowohl biologische Therapien aus lebenden Systemen als auch traditionelle durch chemische Prozesse entwickelte Pharmazeutika.

Wie Biopharma funktioniert

Biopharma-Entwicklung beginnt mit der Identifizierung und Entwicklung therapeutischer Kandidaten, die aus biologischen oder chemischen Quellen stammen. Dazu gehören Biologika mit großen Molekülen, die aus lebenden Systemen hergestellt werden, und Arzneimittel mit kleinen Molekülen, die durch chemische Verfahren entstehen.

Nach der Identifizierung durchlaufen die Kandidaten ein strukturiertes Verfahren, das Sicherheit, Wirksamkeit und Skalierbarkeit gewährleistet. Bei diesem Verfahren werden biologische und chemische Techniken kombiniert, um therapeutische Kandidaten im Frühstadium in zugelassene Behandlungen zu überführen.

Eine Schlüsselkomponente der Biopharmaindustrie ist das Herstellungsverfahren, das in der Regel in zwei Stadien gliedert ist:

• Vorgelagerte Verfahren beinhalten die Kultivierung von Zellen oder biologischen Systemen zur Herstellung des Zielmoleküls.
• Bei nachgelagerten Verfahren liegt der Schwerpunkt auf Rückgewinnung, Reinigung und Formulierung des endgültigen Arzneimittelprodukts zu einem anwendbaren Therapeutikum.

Zusammen gewährleisten diese Verfahren eine konsistente Produktion hochwertiger Therapien, die für die klinische und kommerzielle Anwendung sicher sind.

Biopharmaunternehmen befolgen in der Regel eine strukturierte Entwicklung in drei Phasen:

• Grundlagenforschung und präklinische Forschung – Labor- und Tierversuche zur Identifizierung und Bewertung von Molekülen oder Genen als geeignete Kandidaten.
• Klinische Studien (Phase I–III) – Testen von Sicherheit, Dosierung und Wirksamkeit am Menschen.
• Herstellung und regulatorische Zulassung – Produktion im großen Maßstab, Validierung der Qualität und Einholung der behördlichen Zulassung vor der Vermarktung.

In einem erfolgreichen Zusammenspiel dieser Stadien verlassen Therapien das Labor und gelangen zu den Patienten.

Überlappungsbereiche von Biotechnologie und Biopharma

Biotechnologie und Biopharma weisen Unterschiede auf, sind jedoch durch ein gemeinsames Ziel verbunden: die Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten durch innovative Therapien zu verbessern. Biotechnologieunternehmen betreiben häufig Forschung und fördern die Innovation neuer Behandlungen, während Biopharmaunternehmen sich mit Entwicklung, Herstellung, Einhaltung behördlicher Vorgaben und Vermarktungsstrategien beschäftigen, um diese Therapien den Patienten zugänglich zu machen. Diese Beziehung tritt besonders in Bereichen wie Zell- und Gentherapie, Biologika, mRNA-Therapien und personalisierten Medikamenten zutage.

Sobald neue Therapien in die Vermarktung gehen, relativiert sich der Unterschied zwischen Biotechnologie und Biopharma. Viele Innovationen beginnen in Laboren für Biotechnologie, sind aber abhängig vom Biopharma-Know-how, wenn es darum geht die Produktion zu skalieren, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Therapien auf den Markt zu bringen. Dabei hängen beide Branchen von denselben Technologien und Verfahren ab, darunter Bio-Verarbeitung für den Einmalgebrauch, sterile Verpackungen und die Verteilung über Kühlketten.

Gemeinsam überbrücken Biotechnologie und Biopharma die Lücke zwischen Forschung und Patientenversorgung. Indem sie wissenschaftliche Durchbrüche in zugängliche Therapien umwandeln, tragen sie dazu bei, die Behandlungsergebnisse zu verbessern und die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten weltweit zu erhöhen.