Wann und warum Sie mit Klebstoff beschichtetes Material verwenden sollten

Fragen Sie sich bei der Auswahl von Materialien für Ihre Medizinverpackungen bisweilen, wie verschiedene Materialien miteinander versiegelt werden? Was ist der Unterschied zwischen beschichteten und unbeschichteten Substraten? In diesem Artikel werden alle diese Fragen beantwortet, um Ihnen ein besseres Verständnis zu bieten, warum bestimmte Substrate eine Klebebeschichtung verwenden und wie sich diese sowohl beim Hersteller als auch beim Endbenutzer auswirkt. 

Beim gemeinsamen Versiegeln verschiedener medizinischer Verpackungsmaterialien, insbesondere beim Versiegeln von Vlies- oder Papiersubstraten gegen starre Kunststoffe oder flexible Tiefziehfolien, ist ein Zwischenmedium erforderlich, um ein sauberes Abziehen zu erzielen. Dieses Medium ist oft eine Klebstoffbeschichtung, die auf das Vlies- oder Papiersubstrat aufgebracht wird. Die Beschichtungsformel wurde entwickelt, um ein kohäsives Abziehen zu schaffen, das es ermöglicht, das Verfahren zu kontrollieren und die Verpackung leicht zu öffnen.

Beim kohäsiven Abziehen hinterlässt die Beschichtung Spuren auf den Oberflächen beider Materialien. Beim Öffnen schafft dies optische Sicherheit und kann als schnelle Methode zur Bestimmung der Integrität der sterilen Barriere dienen. 

Die Verwendung von klebstoffbeschichteten Materialien kann zu Folgendem führen: 

• Das saubere Abziehen für medizinisches Personal, um die Verpackung für Medizinprodukte schnell und sicher zu öffnen  

• Die optische Sicherheit zu wissen, ob die sterile Barriere intakt geblieben ist, wodurch die Sicherheit des medizinischen Personals und der Patienten leicht gewährleistet werden kann 

• Das Vermeiden von Faserrissen oder der Delaminierung des Materials, die beim Öffnen der Verpackung unerwünschte Partikel in die sterile Umgebung einbringen können 
• Ein Versiegelungsbereich und Versiegelungsparameter, die Ausrüstungs- und Produktionsmitarbeitern helfen, eine Über- oder Unterversiegelung zu vermeiden, was zu einer konsistenten Versiegelungsstärke führt 

Verweise auf relevante Vorschriften 

MDR (GSPR) 11.4: „Es wird sichergestellt, dass die Integrität dieser Verpackung für den Endnutzer klar ersichtlich ist.“