PackTalk ist ein Blog für die medizinische Verpackungsindustrie

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Mike Benevento, CEO von Oliver
Michael Benevento
CEO, Oliver Healthcare Packaging
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Medizinische Verpackungen in Form offener Beutel

Kürzlich veröffentlichte Artikel

Why Speed & Flexibility Drive Big Pharma

3. August 2021

From discovering and developing a new drug, testing to ensure its safety & effectiveness, determining how the drug should be delivered, and the demanding regulatory environment, most drugs take years before they are introduced into a market. Add in the fact that 7 in 10 products that reach market never recover the cost of development, and the challenging nature of the pharmaceutical industry becomes clear.

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Cold Chain Packaging: Packaging Engineers Wanted

26. Juli 2021

COVID-19 has put a public spotlight on the economic global demands and challenges related to cold chain drug supply and delivery. And while the growth trends in the world of cold chain packaging are not new, the focus is certainly heightened, leading to demands in product monitoring and packaging standardization, as well as stricter regulatory requirements. Temperature controlled pharmaceuticals are growing at twice the rate of the overall industry. According to supply chain research in the pharmaceutical space, global spend in the pharmaceutical cold chain segment is expected to grow 24% between 2020 and 2024, with approximately 25% of that spend dedicated to packaging.  

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How Particulate Control Can Save or Destroy Your Next Launch

21. Juli 2021

In the midst of a pandemic raging across the world, pharmaceutical companies are more and more alerted to the dangers and risks of drug product contamination. The recent FDA-ordered destruction of 60 million vaccine doses is one very prominent example. One source of contamination is particulate generation. Pharma companies are researching smarter control of particulate in hopes to specifically reduce or eliminate particulate in injectable products.

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The Next Decade of Medical Packaging Belongs to China  – Part 3

12. Juli 2021

The final part of our three-part series examines China’s role in the global supply chain for medical devices and packaging. A strong central government and experience managing pandemics led the country to a rapid rebound ahead of other economies.

Part 3: Supply Chains Before and After the Pandemic

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Eine Verpackungsinvestition, die sich auszahlt und Leben rettet

2. Juli 2021

Kindersichere und seniorenfreundliche Verpackungen (Child Resistance (CR)/Senior Friendly (SF)) sind im Laufe der Jahre weit vorangekommen. Da es sich jedoch um ein so spezifisches Know-how handelt, sind dazu in der Branche immer noch keine genauen Informationen im Umlauf. Viele sind überrascht zu erfahren, dass CR/SF-Tests nicht obligatorisch sind, sondern eine Entscheidung des pharmazeutischen Unternehmens, das das Produkt vertreibt. Das führt dazu, dass Unternehmen hinterfragen, ob CR/SF-Tests die Kosten wert sind.

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Wie viel wissen Sie über Farbstoffpenetrationstests?

28. Juni 2021

Farbstoffpenetrationstests werden in der Regel verwendet, um die Versiegelungszuverlässigkeit von sterilen Barrieren zu testen. Kennen Sie die Grundlagen dieses Tests? Wissen Sie, wie der Test korrekt durchgeführt wird? Schauen wir es uns gemeinsam an!

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In-vitro-Diagnostik: Führend auf dem Weg zur Patientenbefähigung

22. Juni 2021

Das Testen anhand von In-vitro-Diagnostik (IVD) ist neuer als einige verwandte traditionellere Branchen wie Medizinprodukte und Pharmazeutik. IVD wird im Allgemeinen als ein breites Feld von Tests angesehen, die von Klinikern, Technikern und Laboren durchgeführt werden. Die Diagnostik bedient zwar den gleichen Markt, ist aber insbesondere angesichts ihrer Reichweite eine faszinierende Branche, die sich in den kommenden Jahren weiterentwickeln wird. Das Potenzial für Durchbrüche in der IVD ist vielversprechend, wenn auch komplex. Diagnostik wird eine neue Führungsrolle bei der Neudefinition des „Was“, „Wer“ und „Wie“ von Tests und der Überwachung übernehmen, um Patienten zu befähigen.

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Aktualisierungen zu Chinas neuen Verordnungen für Medizinprodukte

15. Juni 2021

Ende März 2021 veröffentlichte Chinas National Medical Products Administration (NMPA, ehemals CFDA) die überarbeiteten Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten. Diese Version der Richtlinien wurde aufgrund der Neupriorisierung der Aufgaben der NMPA als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie auf März 2021 verschoben. Der aktualisierte Rechtsrahmen sollte am 1. Juni 2021 in Kraft treten.

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Richtig oder falsch: Dickere Folien sind am besten

8. Juni 2021

Falsch. Obwohl der gesunde Menschenverstand uns vermuten lässt, dass dickere Verpackungen immer einen besseren Schutz bieten, ist dies bei Folien nicht der Fall. Das liegt daran, dass bei jeder Endlosfolie, die keine Löcher in der Folienschicht selbst hat, die Dicke keine Rolle spielt. Folien gelten von Natur aus immer als undurchlässig.

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Nach Land: Asiens Vorschriften für Medizinverpackungen

1. Juni 2021

Asien entwickelt sich zu einem der am schnellsten wachsenden regionalen Märkte im Osten. Eine Reihe von Faktoren treiben dieses Wachstum voran, darunter umfangreiche Staatsausgaben, der steigende Gesundheitsbedarf der alternden Bevölkerung sowie ein insgesamt besserer Zugang zur Gesundheitsversorgung.  Während Asien diese neuen Dimensionen erschließt, rückt es Wirtschaften, Handel, Marketing und Sozialbelange wie das Gesundheitswesen in den Vordergrund. Das zweistellige Wachstum hat den Bedarf an standardisierten und präziseren Vorschriften für Medizinprodukte hervorgehoben, die in den APAC-Ländern bisher sehr unterschiedlich waren. 

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Oliver Healthcare Packaging erhält die Auszeichnung „Verpackungsentwicklung des Jahres“

1. Juni 2021

Singapur, 1. Juni 2021 – Oliver Healthcare Packaging, ein führendes Gesundheitsunternehmen, das Innovationen bei Medizinverpackungen vorantreibt, wurde bei den Healthcare Asia Medtech Awards 2021 der Charlton Media Group als Gewinner in der Kategorie „Packaging Design of the Year“ (Verpackungsentwicklung des Jahres) ausgezeichnet. Diese Auszeichnung ist eine bemerkenswerte Anerkennung für das System-Kit mit integriertem Spender (Dispenser Integrated System Kit, DISK), eines von Olivers modernsten Verpackungsdesigns für Medizinprodukte.

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MDR kommt am 26. Mai; lesen Sie diesen Artikel, um sich vorzubereiten

25. Mai 2021

Die Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) gehört seit 2017 zu unserem Wortschatz. Sie wurde letztes Jahr verschoben, aber jetzt ist es endlich soweit. Am 26. Mai 2021 wird die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (abgekürzt EU-MDR) endlich umgesetzt. Seit der Ankündigung dieser neuen Verordnung haben sich alle benachrichtigten Stellen und Medizinproduktehersteller in ganz Europa aktiv darauf vorbereitet. Inzwischen wissen alle Beteiligten, was zu tun ist. Aber angesichts des Umfangs dieser Verordnung kennen wir auch viele Unternehmen, die sich fragen, ob sie die MDR richtig interpretiert haben und vor allem, ob sie ihr entsprechen oder nicht.

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Takedas Produktionsleiter zum Umgang mit dem Klimawandel

19. Mai 2021

Unabhängig davon, ob Ihr Unternehmen uneingeschränkt dabei ist, in die andere Richtung blickt oder darauf wartet, anderen folgen zu können, der Umgang mit dem Klimawandel in Ihrem Lieferketten-Managementmodell ist nicht länger eine vage Vorstellung oder ein billiges Schlagwort. Ein proaktiver Ansatz jetzt kann helfen, den Krisenmodus später zu umgehen.

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Eine einfache Frage, die Ihre IVD-Verpackungen voranbringen wird

11. Mai 2021

Die Branche der In-vitro-Diagnostik (IVD) ist faszinierend, und da Präzisionsmedizin weltweit einen höheren Stellenwert genießt, ist es wichtig, dass wir die Branche selbst von der grundlegendsten Ebene aus verstehen. Als ich kürzlich mit einem Kollegen über Verpackungen für die IVD-Branche sprach, wurde mir klar, wie vielfältig die Landschaft ist und wie schnell sie sich entwickelt. Beispielsweise gelten sowohl spezielle DNA-Tests, als auch tragbare Blutzuckermessgeräte und einfache Urintests als Diagnostika. Vereinfacht gesagt gehört in diese Kategorie alles, was zur Diagnosestellung verwendet wird. Darüber hinaus unterscheiden sich, wie Sie sich sicher vorstellen können, auch die Umstände für das Öffnen und den Gebrauch der Verpackung je nach IVD erheblich. Beispielsweise können Diagnostika in einem regulierten Umfeld wie einer Gesundheitseinrichtung, einem Krankenhaus oder einem Labor verwendet werden. Andere Diagnostika hingegen, wie Allergietestkits, werden in Privathaushalten verwendet.

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Zwei Pflegekräfte erklären den Unterschied zwischen Verpackungen für den OP und solchen für die Notaufnahme

5. Mai 2021

Wir wissen, wie wertvoll Einblicke von Pflegekräften sind; sie sind die Hauptnutzer von sterilen medizinischen Verpackungen. Haben Sie jemals über die unzähligen Umgebungen, Verfahren und Medizinprodukte nachgedacht, mit denen sie umgehen müssen oder wie sich diese enorme Vielfalt auf die Erfahrung einer Pflegekraft mit Medizinverpackungen auswirkt? Ich habe kürzlich zwei Pflegekräfte interviewt, um genau das zu untersuchen – Brooke Wieferich (examinierte Krankenpflegekraft (Registered Nurse [RN]), Bachelor of Science in Nursery [BSN], Certified Emergency Nurse [CEN]) und Amber Wagner (RN, BSN in KV-OP und Notaufnahme). Lesen Sie weiter, um mehr über die Unterschiede zwischen den Anforderungen im Operationssaal (OP) und in der Notaufnahme zu erfahren, wie sich diese Unterschiede auf die Interaktion zwischen Sterilfeld und Verpackung auswirken und was für diese kritischen Endbenutzer in ihren jeweiligen Umgebungen am wichtigsten ist.

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Das nächste Jahrzehnt der Medizinverpackung gehört China – Teil 2

3. Mai 2021

Teil zwei unserer dreiteiligen Serie untersucht, wie Chinas sich entwickelnder Markt für Medizinprodukte dem Land während der Pandemie geholfen hat. Er blickt auch darauf zurück, welche Veränderungen stattfanden, als der Gesundheitssektor in den Mittelpunkt der weltweiten COVID-19-Reaktion rückte.

Teil 2: Beschleunigtes Inkrafttreten neuer Bestimmungen aufgrund von COVID-19

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7 wichtige Fragen zu Ihrer Verpackung

19. April 2021

Ihr Projektteam ist in einer kritischen Phase angelangt, in der Sie überlegen müssen, wie Sie Ihr Produkt verpacken, sterilisieren und versenden. Wie stellen Sie sicher, dass Ihr Medizinprodukt sicher in den verschiedenen medizinischen Einrichtungen, Krankenhäusern und Kliniken ankommt? Wie finden Sie bei so vielen Verpackungsoptionen das perfekte Sterilbarrieresystem für Ihr Produkt? In meiner Rolle bei Oliver Healthcare Packaging bin ich oft die erste Person, mit der ein neuer Kunde zusammenarbeitet. Hier erkläre ich, wie ich Neukunden zum Einstieg verhelfe.

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Werkstoffkunde: Was läutet die Wende ein für eine nachhaltigere Zukunft?

12. April 2021

Wie Bob Dylan einmal sagte: „The Times, They Are A-Changin“ (Die Zeiten ändern sich). In diesem Jahr traf das mehr als je zuvor zu. Durch die Bewältigung der globalen Pandemie und die gleichzeitige Umsetzung der Bestimmungen der EU-MDR wurde unser aller Welt auf den Kopf gestellt. Langsam aber sicher kehren wir zu einer vermeintlichen Normalität zurück, aber es gibt einige Erkenntnisse, die wir für die Zukunft mitnehmen können.

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Zurück zu den Wurzeln: Antworten auf Ihre Fragen zum Einsatz von Beuteln

7. April 2021

Das Erlernen der Schritte zur erfolgreichen Entwicklung eines Sterilbarriereverpackungssystems kann eine Herausforderung darstellen. Von der Konzeption über die Erfüllung gesetzlicher Anforderungen bis hin zum Bestehen von Tests und Validierungen gibt es viele wichtige Phasen und Interessengruppen. All das kann entmutigend und komplex sein, und es gibt wenig Raum für Fehler. Vor kurzem präsentierten Alyssa Flaschner, Associate Product Marketing Manager, und ich ein Webinar mit einem Überblick über den Entwicklungsprozess von Sterilbarriereverpackungssystemen, wobei der Schwerpunkt auf einer Beutelkonfiguration lag. Gemeinsam trugen wir Anforderungen, Best Practices und Erfahrungen aus dem wahren Leben zusammen, um die größten Hürden zu überwinden, die eine Verpackung durchmachen muss, um ein Produkt sicher auf den Markt zu bringen.Das vollständige Webinar finden Sie hier.  

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Vom Maschinenbediener zum Qualitätsleiter

30. März 2021

Ich erhebe meine Stimme – nicht, um zu schreien, sondern, um denjenigen, die ohne Stimme sind, zu Gehör zu verhelfen. Wir können nicht erfolgreich sein, wenn die Hälfte von uns ausgebremst wird.

- Malala Yousafzai, Empfängerin des Friedensnobelpreises

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Ohne Kompromisse: Die Entwicklung von Impfstoffen

23. März 2021

Diese Woche kündigten mehrere US-Bundesstaaten einen beschleunigten Zeitplan für die Impfreihenfolge an. Connecticut und Michigan haben erklärt, dass sich ab dem 5. April alle Einwohner ab 16 Jahren impfen lassen können. Präsident Biden hat alle Gouverneure aufgefordert, jedem Erwachsenen bis zum 1. Mai die Impfung zu ermöglichen, mit dem breiteren Ziel, das Land um den 4. Juli herum wieder zu öffnen.

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Verbesserte Kennzeichnung für Sterilbarrieresysteme

15. März 2021

Eine wichtige Funktion von Medizinverpackungen besteht darin, den Endverbraucher über das verpackte Produkt und dessen sichere Verwendung zu informieren. Die meisten von uns kennen die Symbole, die auf Medizinverpackungen zu finden sind, wie z. B. „steril“ oder CE, die medizinisches Fachpersonal effektiv über das Produkt informieren. Darüber hinaus helfen Hinweise auf das Verpackungsdesign, wie z. B. Chevron-Beutel und Daumenmulden, dem medizinischen Fachpersonal, die richtigen Öffnungstechniken anzuwenden, die für eine aseptische Präsentation erforderlich sind. Komplizierter wird es bei Verpackungen mit doppelter oder dreifacher Barriere, wenn die validierte Sterilbarriere bei der Verwendung nicht eindeutig identifizierbar ist. Zum Glück helfen die neuen Sterilbarrieresymbole der Sterile Barrier Association (SBA) dabei, genau das anzuzeigen!

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Ungeschriebene Regeln der ISO 11607

9. März 2021

Viele Branchenveteranen wissen, dass Teile der ISO 11607 auslegungsfähig sind. Es gibt Teile, die Sie befolgen sollen (müssen), und es gibt Bereiche, bei denen es Ihnen und Ihrem Unternehmen überlassen wird, zu bestimmen, wie sie sich auf Ihre Produkte beziehen. Dies ist unser kurzer, fachkundiger Leitfaden zu den Bereichen der ISO 11607, die offener für Interpretationen sind als andere.

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Das nächste Jahrzehnt der Medizinverpackung gehört China – Teil 1

1. März 2021

In dieser dreiteiligen Serie werden wir besprechen, wie der chinesische Markt für Medizinprodukte von der Pandemie betroffen war und wie Experten erwarten, dass er sich durch seine Erholung neu definieren wird

Teil 1: Nicht nur das Zeug von schlechter Qualität

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Neujahrsgrüße an China zum Mondjahr des Ochsen

22. Februar 2021

Unser Team in China hat, wie viele Menschen rund um den Globus, gerade das Frühlingsfest 2021 gefeiert und ist in das neue Mondjahr, das Jahr des Ochsen, eingetreten. Der Ochse ist eines der chinesischen Tierkreiszeichen, und in der chinesischen Kultur ist der Ochse ein fleißiges und sanftmütiges Tier. Er symbolisiert Fleiß, Verlässlichkeit, Stärke und Entschlossenheit. In der westlichen Kultur symbolisiert der Ochse Reichtum und Macht, und im Hinduismus gilt der Ochse als Glücksbringer. 

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Die am längsten bestehende Designregel für Verpackungen, die nun gebrochen werden kann

15. Februar 2021

Was kommt Ihnen in den Sinn, wenn ich Sie bitte, an einen medizinischen Sterilbarriere-Beutel zu denken? Ganz gleich, ob Sie neu im Bereich der medizinischen Verpackungen sind oder bereits Erfahrung damit haben, ich wette, dass Sie sofort an einen Chevron-Verschluss denken. Es ist schließlich das beliebteste Design in der Branche, und das aus gutem Grund. Chevron-Verschlüsse haben dem medizinischen Personal eine bessere Kontrolle beim Öffnen und eine aseptische Präsentation im sterilen Umfeld ermöglicht. Dennoch gibt es auf dem Markt eine Vielzahl von alternativen Designs und Funktionen für Beutelverschlüsse.

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Gespräche in der Medizinproduktebranche

9. Februar 2021

„Wenn Sie sich nicht vorbereiten, bereiten Sie sich auf das Scheitern vor.“ – Benjamin Franklin

Benjamin Franklin hatte Recht. Wir müssen unsere gelernten Lektionen auf die aktuellen Aktionspläne der Branche anwenden. 

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Verpackung 101: ISO 11607

2. Februar 2021

Wenn Sie das erste Mal in der medizinischen Verpackungsbranche zu tun haben, werden Sie häufig von der ISO 11607 hören. Aber was bedeutet das und warum müssen Sie darüber Bescheid wissen? Hier nennen wir Ihnen die sechs wichtigsten Dinge, die Sie über die ISO 11607 wissen müssen. 

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Von der Globalisierung zur Regionalisierung: Optimierung Ihrer Lieferkette

26. Januar 2021

Ungefähr zur gleichen Zeit im letzten Jahr schrieb ich einen Artikel über die Bedeutung der Diversifizierung der Lieferanten. In diesem Artikel habe ich darüber gesprochen, wie wichtig es ist, sich auf die Qualifizierung weiterer Lieferanten zu konzentrieren, um Ihre Lieferkette zu diversifizieren und Ihr Risiko zu verringern. In diesem Jahr hat der Fokus auf die Regionalisierung der Versorgungskette im Gesundheitswesen oberste Priorität erlangt.

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Die digitale Revolution im Gesundheitswesen

19. Januar 2021

1972 führte das Regenstreif-Institut stolz die ersten elektronischen Patientenakten (Electronic Medical Records, EMRs) in Arztpraxen ein. Die elektronischen Formulare waren Vorboten der Möglichkeit, Daten zu zentralisieren, Papieraufkommen zu reduzieren oder zu beseitigen und auf Daten von mehreren Computerterminals aus zuzugreifen. Trotz der Prädikate „erstmalig“ und „einzigartig“ war die Reaktion der medizinischen Fachwelt aufgrund hoher Kosten und vieler Fragen ausgesprochen verhalten. Um 1982 verbreiteten sich PCs immer mehr und 1993 war die Geburtsstunde des Internets. Durch diese eröffneten sich Potenziale, durch die zentralisierte elektronische Aufzeichnungen die Verwaltung und die Versorgung der Patientenpflege verbessern konnten.

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ISO 11040-7: Verpackung von Behältern für In-Process-Pharmazeutika und Fertigspritzen

13. Januar 2021

Für diejenigen unter uns in der Medizinprodukte- und Gesundheitsverpackungsbranche, egal, ob Sie ganz neu in der Branche oder wie ich seit 30 Jahren dabei sind – wir kennen uns mit ISO 11607 aus. Diese Norm ist unser tägliches Brot. Unabhängig davon, ob es um das Gerät selbst, das Verpackungsdesign, die Materialauswahl oder die Sterilisation und den Transport geht, die ISO 11607 bildet stets den roten Faden.

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Design für die Herstellung: Milliarden sparen – seit mehr als 40 Jahren

4. Januar 2021

Nicht alles, was entworfen wird, kann hergestellt werden. Aus diesem Grund ist das Konzept des „Design for Manufacture“ (DFM) in der Verpackungsindustrie so wichtig. 

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Verpackung: Die (Geheim-)Waffe zum Gewinnen

17. Dezember 2020

Der Kampf gegen COVID-19 hat vergangene Woche mit der Genehmigung der Impfstoffstudie von Pfizer-BioNTech für den Notfalleinsatz durch die britische Regierung einen kritischen Wendepunkt erreicht. Eine hilfreiche Zusammenfassung der neuesten Impfstoffnachrichten finden Sie im Coronavirus-Impfstoff-Tracker der New York Times. Der Impfstoff von Pfizer/BioNTech wird vermutlich die erste von vielen Behandlungen sein, die helfen werden, die Pandemie zu kontrollieren und zu beenden. Diese Impfstoffe in alle Teile der Welt zu bringen, ist heute die bislang größte Herausforderung für Verpackung und Vertrieb. Im Kampf gegen die Pandemie spielt die Verpackung jetzt die Rolle, die einst die Higgins-Landungsboote bei der Landung in der Normandie gespielt haben.

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Zusammenfassung der Virtual Engineering Week

14. Dezember 2020

2020 war ein Jahr, in dem wir uns außerhalb traditioneller Messen und Networking-Events bewegen, anpassen und ständig nach Wegen suchen mussten, um Kontakte zu knüpfen. Anfang dieses Monats veranstaltete Informa seine erste Virtual Engineering Week, die vom 30. November bis 4. Dezember andauerte. Die Woche war geprägt von Ausstellern, Grundsatzreden, Podiumsdiskussionen und Live-Sitzungen mit Frage- und Antwortrunden.

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Von „genehmigt“ zu „verfügbar“ – Innovationen bei der Skalierung der parenteralen Arzneimittel …

9. Dezember 2020

Der Weg zur Markteinführung neuer Arzneimittel und pharmazeutischer Produkte ist lang und kompliziert. Jede Phase der Arzneimittelentwicklung wird von der FDA eingehend geprüft, damit sich Patientengruppen und Anbieter sicher auf das Produkt verlassen können.

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Danke sagen

24. November 2020

Thanksgiving ist ein Feiertag der von Herzen kommt und an dem es darum geht, Danke zu sagen. Durch COVID-19 ist diese Botschaft dieses Jahr bedeutender als je zuvor.

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Ein Blick hinter die Kulissen unserer Video-Serie „Nurses Speak Up“

16. November 2020

Vor kurzem durfte ich fünf OP-Schwestern virtuell interviewen. Dieses Interview fand im Rahmen unserer neuen Video-Serie „PackTalk: Nurses Speak Up“ statt. Das Ziel dieser Interviews war es, echtes, ehrliches Feedback von medizinischem Fachpersonal zu erhalten, das täglich Medizinverpackungen öffnet. Und genau das haben wir bekommen!

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Top-Themen der MedTech Conference

9. November 2020

Bei der AdvaMed-Konferenz geht es um die Notwendigkeit, Vielfalt und Inklusion in der Medizintechnik aktiv zu fördern und Rassismus zu bekämpfen.

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MD&DI interviewt den Kommissar der FDA

3. November 2020

Wie die FDA in dem Jahr, in dem die Welt auf den Kopf gestellt wurde, weiterhin die Wissenschaft und die Daten einer Pandemie generiert, die öffentliche Gesundheit aufrechterhält und der Innovation dient.

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So bewerten Sie einen Fehler, der nach dem Transit beobachtet wurde

29. Oktober 2020

Transitfehler passieren. Tatsächlich scheitert jede dritte Transit- oder Verteilungsstudie, die unser Labor durchläuft. In einigen Fällen absichtlich, um die Grenzen einer Verpackung zu testen, in anderen Fällen unbeabsichtigt, wo es ein Projekt zum Stillstand bringen kann. Wenn wir wissen, was den Fehler verursacht hat, können wir die richtige Empfehlung für die Verpackung abgeben, damit der Kunde die Markteinführung seines Produktes fortsetzen kann.

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Verpackungsentwicklung für Senioren

20. Oktober 2020

Das Entwerfen von Medizinverpackungen für Senioren ist wie das Entwerfen von Verpackungen für Tag und Nacht. Denn bei der Gestaltung für Senioren muss man auch die Anforderungen an Kindersicherheit berücksichtigen, die sich oft widersprechen. 

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Die Rolle von Robotik in der Verpackungsautomatisierung

14. Oktober 2020

Die medizinische Verpackungsindustrie setzt auf Robotik bei der Umrüstung der Art und Weise, wie wir Produkte entwickeln, produzieren und vertreiben.

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Kann sich das Postponement-Grundprinzip für Verpackungen auf dem Markt der Medizinprodukte durchsetzen?

7. Oktober 2020

So wir uns alle an die „neue Normalität“ gewöhnen, die die COVID-19-Pandemie mit sich bringt, tun dies auch viele Unternehmen für Medizinprodukte. Der Rückgang von elektiven medizinischen und chirurgischen Eingriffen hat unsere Branche auf den Kopf gestellt. Dies wirft einige Fragen auf.

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Was haben Medizinverpackungen und Flugreisen gemeinsam

30. September 2020

Bevor COVID-19 die meisten Flugreisen auf Eis legte, bin ich beruflich viel gereist. Es macht mir Spaß, unsere Kunden zu besuchen, an Messen und Konferenzen teilzunehmen und persönlich Bildungsseminare zu geben. Wenn ich in einem Verkehrsflugzeug sitze und beim Steigflug die physikalischen Aspekte von Druckänderungen erlebe, denke ich manchmal über die Auswirkungen nach, die Druckunterschiede auf Sterilbarrieresysteme (SBS) haben können.

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Oliver Healthcare Packaging feiert die Erweiterung des Produktionsstandortes in …

29. September 2020

Trevose, Pennsylvania, USA – Dienstag, 29. September 2020 – Letzte Woche feierte Oliver Healthcare Packaging die Eröffnung eines erweiterten Produktionsstandortes in Feasterville, Pennsylvania.

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Stand der Branche: Ein Update von unserem CEO

24. September 2020

Auf der ganzen Welt haben wir alle die Auswirkungen von COVID-19 gespürt. In den USA, wo Oliver seinen Hauptsitz hat, begannen wir, die Auswirkungen ab Ende Februar/Anfang März zu verspüren. Fast jede große Branche war von der Pandemie betroffen, und das Gesundheitswesen hat einen tiefgreifenden Wandel erlebt. Beschäftigte im Gesundheitswesen auf der ganzen Welt haben COVID-19 heldenhaft an vorderster Front bekämpft. Große Pharmaunternehmen arbeiten hart daran, einen Impfstoff zu entwickeln, der die weitere Ausbreitung stoppt. Und Unternehmen wie Oliver arbeiten daran, die medizinische Lieferkette aufrecht zu erhalten und die Branche zu unterstützen.

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Vier Dinge, die ich daraus gelernt habe, nicht an Messen teilnehmen zu können

16. September 2020

Es ist kein Geheimnis, dass Messen ein wesentlicher Baustein in der Medizintechnik- und Verpackungsindustrie sind. Sie sind ein Ort, an dem alle zusammenkommen, um sich über die neuesten Technologien, Innovationen und Best Practices zu informieren und sich mit Freunden und Kollegen zu vernetzen. In der Regel besuchen unsere globalen Teams das ganze Jahr über fast 20 Messen. In diesem Jahr haben wir aufgrund der weltweiten COVID-19-Pandemie lediglich an drei teilgenommen. Eine drastische Veränderung für unser Team, unser Geschäft und unsere Branche.

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Geständnisse eines führenden Vertreters der Verpackungsbranche: David Hardin

8. September 2020

Ich begann meine Karriere bei Richards Medical in Memphis, Tennessee, und arbeitete in einer Produktdesign-Funktion, die sich später zur Verpackungstechnik entwickelte. Zu der Zeit hatte ich keine Erfahrung mit Verpackung und lernte das Gebiet daher in der Praxis kennen. Ich hatte einen Abschluss in Betriebswirtschaft von der Universität von Memphis, aber als sich die Gelegenheit in der Verpackungstechnik bot, sagte ich schnell „Ja“. Als das Unternehmen wuchs und sich weiterentwickelte, wuchs auch ich in meiner Rolle mit. Ich hatte sehr früh in meiner Karriere die Möglichkeit, ein Ingenieurteam zu leiten. Schon damals wusste ich, dass ich Menschen führen wollte; die Möglichkeit, gemeinsam etwas Neues zu kreieren und zu schaffen, war für mich immer aufregend.

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Oliver Healthcare Packaging erwirbt Kansas City Design und gründet ein neues Premium ...

25. August 2020

Trevose, Pennsylvania, USA – 25. August 2020 – Oliver Design LLC, ein neuer Geschäftsbereich der Oliver Healthcare Packaging Company, einem weltweit führenden Anbieter von medizinischen Verpackungen, gab heute die Übernahme von Kansas City Design (KCD) bekannt. KCD ist ein führendes Produkt- und Verpackungsdesignunternehmen, das seit 2004 Kunden im Bereich Biowissenschaften von seinem Designzentrum in Lambertville, New Jersey, aus betreut. KCD verfügt über umfassendes Know-how im Entwerfen und in der Entwicklung komplexer Verpackungssysteme für pharmazeutische und biopharmazeutische Therapien. Bei einigen dieser Therapien kommen Kaltformfolien, Blisterverpackungen, Fertigspritzen, Autoinjektoren, transdermale und Mikronadelpflaster, tragbare Geräte und andere biomedizinische therapeutische Anwendungen zum Einsatz.

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Wo Geräte- und Arzneimittelhersteller zusammenkommen

21. August 2020

Da Brancheninnovatoren bestrebt sind, den wachsenden Markt für injizierbare Substanzen zu dominieren, hilft eine disziplinübergreifende Partnerschaft dabei, regulatorische und praktische Herausforderungen zu meistern.

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Sterilbarriereverpackungen: Der Einfluss von Sterilisationsmodalitäten

19. August 2020

Die Sterilisation ist ein entscheidender Faktor bei Gesundheitsprodukten – ein wesentlicher Schritt im Kommerzialisierungsprozess für die meisten Einweg-Medizinprodukte. Die Sauberkeit einer Krankenhausumgebung ist von entscheidender Bedeutung, und Sterilisation und entsprechende Sterilbarriere-Systeme sind Schlüsselfaktoren, um sicherzustellen, dass Ihr Medizinprodukt bis zum Einsatzort frei von Kontaminationen bleibt.

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Raus damit? Durch Änderungen an der EO-Sterilisation kann neuen Herausforderungen begegnet werden

12. August 2020

Die Sterilisation mit Ethylenoxid (EO) ist seit Jahrzehnten weitgehend unverändert geblieben, aber die jüngsten Neuerungen haben die Branche aufgerüttelt. Bedenken hinsichtlich der krebserzeugenden Eigenschaften von EO und der angeblichen Emissionswerte von Sterilisationsanlagen führten später zur Schließung einiger Auftragssterilisationseinrichtungen. EO ist ein hochwirksames Sterilisationsmittel mit vielen Vorteilen, aber es ist auch toxisch und wird von der US Environmental Protection Agency (EPA) als bekanntes Karzinogen eingestuft.

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Dem menschlichen Faktor den nötigen Stellenwert einräumen

7. August 2020

Ein Experte übersetzt die Wunschliste von OP-Krankenschwestern und -pflegern zu Verpackungen in Roadmaps, die den Ingenieuren dabei helfen, diese Wünsche zu erfüllen.

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Wie sich ein Folie-zu-Folie-Verpackungsentwicklung auf die Ergebnisse von Vertriebs...

5. August 2020

Sie entscheiden sich für die Verpackung Ihres Medizinprodukts und sind bereit für die Markteinführung. Sie stellen jedoch fest, dass Sie einen wichtigen Aspekt der Markteinführung Ihres Produkts vergessen haben – die Validierung seiner Verpackung. Abhängig von Ihrer Zeitplanung kann dies ein großes Hindernis für Ihre Produkteinführung darstellen. Die Validierung ist ein notwendiger Schritt, der von der FDA verlangt wird. Die einzige Möglichkeit besteht darin, die Anforderungen zu erfüllen und den Ball so schnell wie möglich ins Rollen zu bringen.

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FDA-Pilotprogramme zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit

30. Juli 2020

Was passiert angesichts des FDA Title II Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)?

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Fortschritt beim Heißsiegel erhitzt die Gemüter

28. Juli 2020

„Der Vorteil der künstlichen Intelligenz liegt in der Risikominderung“ – Kent Hevenor

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Gesundheitswesen für Selbstversorger

22. Juli 2020

Möglicherweise kennen Sie jemanden, der mit einer chronischen Erkrankung lebt, die eine kontinuierliche und regelmäßige Behandlung erfordert. Oftmals sind bei diesen Behandlungen auch Injektionen nötig. Mehr denn je werden Patienten und Familien von Besuchen in Arztpraxen auf die Selbstverabreichung von Injektionen zu Hause umgestellt.

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Wo COVID-19 und Innovation sich im Wege stehen

15. Juli 2020

Es ist kein Geheimnis, dass COVID-19 unser Leben verändert hat (und nachhaltig verändern wird), einschließlich der Art und Weise, wie wir Geschäfte machen. Jeder in jeder Branche sah sich aufgefordert, kreativ und innovativ zu werden. Restaurants haben digitale Menüs und mobile Anwendungen für Online-Bestellungen erstellt. Fitnesscenter bieten Tools für das Training zu Hause. Sogar wenn Sie Ihren Hund zum Tierarzt bringen, sieht das jetzt anders aus.

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The Ventilator Project

13. Juli 2020

Tyler Mantel, Unternehmer im Bereich der Robotik, gründet eine gemeinnützige Organisation, um während der COVID-19-Pandemie ein neues Beatmungsgerät zu entwickeln.

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„Die“

7. Juli 2020

„Die.“

Ein Subjekt für sich:

„Warum haben DIE es so gemacht?“

„Was haben DIE sich dabei gedacht?“

Wie oft habe ich in meiner Karriere diese oder ähnliche Sätze über „die“ formuliert?

Wer sind „die“ überhaupt?

In meinem Fall waren „die“ oft die Leute, die die ISO 11607- oder ASTM-Standards geschrieben haben, mit denen wir unsere Verpackungen testen. 

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New Nylon öffnet die Türen für Unternehmen, die ein Upgrade für ihre Verpackungen wünschen

30. Juni 2020

An unsere Leser … Sie wissen inzwischen, dass wir unsere Produkte niemals über PackTalk anpreisen. In diesem Blog möchten wir aufklären und inspirieren und letztendlich eine Diskussion in die Wege leiten. Aber wir brechen unsere eigene Regel für diesen Artikel. Die Gesundheitsbranche ist konservativ (zu Recht – im Gesundheitswesen geht es um das Leben von Menschen). Trotzdem freuen wir uns, wenn wir Innovationen in der Branche sehen, egal ob diese von Oliver oder von jemand anderem stammen.

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Analysten melden positive Anzeichen für die Wiederherstellung des Volumens elektiver Verfahren

16. Juni 2020

Während des Höhepunkts der COVID-19-Pandemie wurde ein Großteil der nicht dringend erforderlichen oder elektiven medizinischen Verfahren ausgesetzt. Der Wegfall von Eingriffen hatte erhebliche Auswirkungen auf die Medizinproduktebranche, und es ist immer noch fraglich, wann sich das Volumen der durchgeführten Verfahren wieder normalisieren wird.

Kyle Rose, Analyst von Canaccord Genuity, hat kürzlich eine Umfrage unter 51 orthopädischen Praxen abgeschlossen. Die Umfrage lieferte einige interessante Erkenntnisse, während Krankenhäuser damit allmählich beginnen, die Durchführung elektiver Verfahren erneut aufzunehmen. In der Umfrage wurden die Raten des Patientenvolumens in orthopädischen Praxen seit der Pandemie und die daraus abgeleiteten Auswirkungen auf Hersteller orthopädischer Geräte gemessen. 

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Agilität im Gesundheitswesen zu Zeiten von COVID-19

11. Juni 2020

Die Welt des Gesundheitswesens hat sich in den letzten Monaten massiv verändert, um sich auf die Bekämpfung der COVID-19-Pandemie zu konzentrieren. Gesundheitssysteme waren einer beispiellosen Belastung ausgesetzt, und es gab eine globale Koordination auf eine Art und Weise, die wir noch nie zuvor gesehen haben. Krankenhäuser haben sich gewandelt, Beschäftigte im Gesundheitswesen mussten unter ungewohnten Arbeitsbedingungen arbeiten, und Unternehmen haben scheinbar über Nacht neue Lieferketten geschaffen. COVID-19 steht seitdem tagtäglich im Mittelpunkt. Obwohl diese Stressfaktoren die Grenzen der Fähigkeit der Gesundheitssysteme, sich um Patienten zu kümmern, auf die Probe gestellt haben, haben sich nach dieser Krise Einfallsreichtum und Anpassungsfähigkeit durchgesetzt. Während sich Betroffene den sich verändernden Bedingungen anpassten, waren sie gezwungen, sich Problemen anzunehmen und Ressourcen für neue vielversprechende Wege für unsere zukünftige Welt nach der Pandemie einzusetzen.

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Krankenpflegekräften den gebührenden Respekt zollen – Danke

8. Juni 2020

Haben Sie sich jemals gefragt, wie ein Tag im Leben einer Krankenpflegekraft aussieht? Der Kurzfilm „Behind the Mask“ (Hinter der Maske) von Carolyn Jones wurde auf der Virtual AORN Global Surgical Conference and Expo 2020 uraufgeführt. Das Video gibt uns einen Einblick in das, was Krankenpflegekräfte motiviert und antreibt, jeden Tag für den Patienten zur Arbeit zu kommen. Der zwölfminütige Dokumentarfilm führt uns durch eine Patientengeschichte einer Lebertransplantation und zeigt das Mitgefühl, die Vorgänge, die Sorgfalt, den technischen Hintergrund und die Teamarbeit, die erforderlich sind, um einen Eingriff durchzuführen.

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Eli Lilly beginnt mit der Untersuchung eines potenziellen COVID-19-Antikörpertests am Menschen

4. Juni 2020

Unternehmen und Forschungseinrichtungen auf der ganzen Welt bemühen sich um eine tragfähige Behandlung für COVID-19, das weltweit bereits 370.000 Todesfälle verursacht hat und dessen Ausmaß weiter zunimmt. Eli Lilly gab kürzlich seine Fortschritte bekannt, demzufolge das Unternehmen zur Untersuchung seiner Antikörperbehandlung am Menschen übergehen wird. Das Unternehmen hat diese Behandlung aus einer Blutprobe entwickelt, die einem der ersten Patienten in den USA entnommen wurde, der sich von der durch COVID-19 verursachten Lungenerkrankung erholt hat. 

Eli Lilly erwartet die Ergebnisse seiner Studie bis Ende Juni. Lesen Sie mehr über die Behandlung hier.

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Ein Tag im Leben eines Verpackungsingenieurs und die Auswirkungen von COVID-19

3. Juni 2020

Zu Beginn meiner Karriere war für mich das Größte, was Verpackungen von Medizinprodukten angeht, die Auswirkung auf den Patienten. Fünf Jahre später und als Senior Packaging Engineer bei Alphatec Spine ist das immer noch, was mich an meinem Job leidenschaftlich interessiert und ich immer im Sinne habe.

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Verfügbarkeit und Kapazitäten von COVID-19-Tests könnten der Schlüssel zur Wiedereröffnung der Wirtschaft sein

29. Mai 2020

Seit dem ersten bestätigten COVID-19-Fall, der Ende Januar in den USA gemeldet wurde, hat das Land mehr als 1,6 Millionen bestätigte Fälle und ungefähr 96.000 Todesfälle gesehen. Diese Zahl ist höher gestiegen als erwartet, während die einzelnen Bundesstaaten seit Monaten unter dem Einfluss von angeordneten Schließungen stehen. Während die Zentralregierung und die Bundesstaaten eine Wiedereröffnung der Wirtschaft planen, nehmen vielversprechende Impfstoffkandidaten in ihren zweiten klinischen Studien Fahrt auf. Dies gibt uns Hoffnung auf die Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Massenproduktion gegen Ende dieses Jahres oder im kommenden Jahr. Angesichts der Unsicherheit in Bezug auf einen Impfstoff könnten Testkapazitäten im nächsten Schritt von besonderer strategischer Bedeutung sein, um den Bedarf an sozialer Distanzierung zu verringern und die Teile des Landes wieder hochzufahren, die noch im Lock-Down sind.

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Globale Vorschriften für Medizinprodukte und Harmonisierungsbemühungen für sterile ...

26. Mai 2020

Wir befinden uns in einer globalen Gesundheitskrise, die beispiellos ist. Es handelt sich dabei um eine globale Pandemie, die internationales Handeln erfordert. Daher wird es noch wichtiger, die globale Harmonisierung bewährter Verfahren im Gesundheitswesen zu verstehen. 

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FDA genehmigt ersten COVID-19-Speicheltest für zu Hause

20. Mai 2020

Angesichts der starken Nachfrage nach COVID-19-Testkits hat die FDA neue Probenahmen zu Hause zugelassen, um den Zugang zu Tests zu erleichtern.

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Was Massentests für die Verpackungswelt bedeuten

18. Mai 2020

Während die Welt gegen die COVID-19-Pandemie kämpft, hat sich der Ton in Amerika seit dem ersten Schlachtruf, „die Kurve zu glätten“, geändert. Die Sperrung von Schulen und nicht systemrelevanten Unternehmen hat die 10-Wochen-Marke überschritten und Proteste zur Wiedereröffnung von Unternehmen, Bundesstaaten und der Gesamtwirtschaft ausgelöst.

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COVID-19 und der Weg zur Genesung

6. Mai 2020

Da COVID-19 weiterhin Auswirkungen auf die ganze Welt hat und weiterhin US-amerikanische MedTech-Unternehmen vor Herausforderungen stellt, müssen wir am Ball bleiben. Es wird erwartet, dass der Nachfragestau aufgrund aufgeschobener medizinischer Eingriffen enorm sein wird. Ja, es bleibt kompliziert, aber die Medizinproduktebranche könnte zu Beginn der Erholung mit Engpässen konfrontiert sein.

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Oliver Healthcare Packaging erhält die Auszeichnung „Verpackungsentwicklung des Jahres“

4. Mai 2020

Der bahnbrechende Dispos-a-vent®-Barrierebeutel verbessert die Sterilität und senkt die Kosten für Medizinprodukte-Hersteller.

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Das Streben nach Nachhaltigkeit

30. April 2020

Ich esse nicht jeden Tag Fleisch, aber wenn ich Fleisch kaufe, achte ich darauf, woher es stammt. Wenn es lokaler Herkunft ist, kaufe ich es eher. Ich vermeide es, im Januar zum Gemüsehändler zu gehen, um Produkte zu kaufen. Wenn ich Schwarzwurzeln suche, kaufe ich sie nicht außerhalb der Schwarzwurzelsaison. Ich gebe mehr Geld für meine Jeans aus als früher, da ich jetzt eine lokale Marke kaufe. Meine Einkaufsgewohnheiten lassen sich einfach auf den Punkt bringen: Ich versuche zu überlegen, bevor ich etwas kaufe, und ich versuche mir bewusst zu werden, welche Auswirkungen mein Kauf auf die Umwelt hat, wenn es möglich ist.

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ISO 11607 und EU MDR: Klarheit über das Risikomanagement

29. April 2020

Ein Jahr nach der Veröffentlichung der Überarbeitungen von ISO 11607-1/2, die eine weitere Harmonisierung mit dem EU-MDR 2020 anstreben, sind neue Änderungen in Arbeit.

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Fünf pharmazeutische Trends und ihre Auswirkungen auf die Verpackung

20. April 2020

Während ein Virus derzeit unsere Aufmerksamkeit erfordert, werden chronische Krankheiten und Veränderungen in der Art und Weise, wie Medikamente verabreicht werden, auch in Zukunft noch Herausforderungen darstellen. Es ist unsere Aufgabe, uns um Beides zu kümmern.

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Vielversprechende klinische Studien in Europa zur Behandlung von COVID-19

17. April 2020

Die klinische Phase-III-Covid-19-Studie von Roche wird fortgesetzt, während der britische Premierminister Boris Johnson sich weiter von der Infektion mit dem neuartigen Coronavirus erholt.

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Innovation und Nachhaltigkeit in einem herausfordernden Umfeld

15. April 2020

Die medizinische Verpackungsindustrie weiß, dass Recycling und Wiederverwendung schwierig mit Sterilität und Humanmedizin vereinbart werden können, und das ist auch in Ordnung. Wir sind immer bereit für eine gute Herausforderung.

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Oliver und COVID-19: Eine Mitarbeiterperspektive

8. April 2020

Ängstlich. Allein. Überwältigt. Dankbar. Inspiriert. Widerstandsfähig.

Wie viele von Ihnen habe ich diese Gefühle. Oftmals innerhalb von wenigen Minuten und manchmal sogar gleichzeitig. Ich bin eine Vollzeit-Mitarbeiterin bei Oliver, arbeite derzeit im Home-Office mit zwei kleinen Kindern zu Hause, einem Erstklässler und einem Viertklässler. Beide haben einen Fernunterricht-Studenplan und nutzen dazu unterschiedliche Technologien. Ich bin Mutter, eine Ehefrau, Tochter, Schwester, Freundin und Kollegin. Mich in unserer neuen Normalität während COVID-19 zurechtzufinden, war eine Herausforderung, und es gab auch viele Momente des Lachens und der Tränen. Manche Tage sind einfacher als andere. Ich habe das akzeptiert und versuche, alles locker zu sehen (ich hoffe, Sie tun es mir gleich).

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Wird das Coronavirus Initiativen für nachhaltige Verpackung stoppen?

3. April 2020

Auf der einen Seite sind alle in höchster Alarmbereitschaft aufgrund der potenziellen Verbreitung von Viren, auf der anderen Seite implementieren und/oder fördern weltweit Städte die Verwendung wiederverwendbarer Verpackungen; wird der Trend zu nachhaltigen Verpackungen nachlassen? Wir befinden uns in einer beispiellosen Zeit. Während die Länder alles tun, um die Ausbreitung zu minimieren, besteht kein Zweifel daran, dass sich unsere kollektiven Kulturen durch die Auswirkungen dieser Pandemie verändern werden.

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Der Krieg gegen das neuartige Coronavirus

1. April 2020

Da 265 Millionen Amerikaner in 32 Bundesstaaten unter der Devise „Bleib zu Hause“ leben, verdunkeln sich auch die wirtschaftlichen Aussichten der USA im Zuge der steigenden Zahlen von COVID-19-Fällen und Todesfällen. Während der Kongress ein beispielloses Konjunkturpaket umsetzt, um Lohn- und Geschäftsverluste einzudämmen, stehen sowohl der Privatsektor als auch Regierungsbehörden auf verschiedenen Ebenen vor einer weiteren Herausforderung der Corona-Ära: Unterbrechungen der Lieferkette in wichtigen Sektoren wie der Herstellung im Gesundheitswesen. Mit dem Defence Production Act will die Trump-Administration die Produktion von Artikeln beschleunigen, die Krankenhäuser überall dringend benötigen. Aber wird dieser Schritt erfolgreich sein, um Engpässe in unserer vernetzten, globalisierten Welt der Produktion zu beseitigen?

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Der Verpackungsaspekt bei Drive-in-Tests

31. März 2020

Unter den Hunderten von Artikeln, die sich mit COVID-19 beschäftigen, haben Sie sicherlich das hohe Augenmerk auf die Maßnahmen zum Testen auf das Virus bemerkt. In jeder Hinsicht werden erhebliche Mittel in diese wichtigen Bemühungen investiert. Neben Quarantäne, sozialer Distanzierung und Arbeit von zu Hause aus spielt die Verfügbarkeit von Tests eine wichtige Rolle bei der Verlangsamung der Verbreitung von COVID-19. Verpackungen sind in Bezug auf Tests gleichermaßen wichtig, um die Produktqualität und -leistung sicherzustellen, da die resultierenden Daten die Informationen sind, die politische Entscheidungsträger und Gesundheitsdienstleister heranziehen, um ihre Entscheidungen zu begründen.

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Allianz im Kampf gegen COVID-19

23. März 2020

Thermo Fisher Scientific, die Mayo Clinic und Roche erhalten die FDA-Zulassung, um im Kampf gegen COVID-19 zu helfen.

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COVID-19-Update

19. März 2020

An unsere geschätzten Kunden:

Lassen Sie mich zunächst Folgendes sagen: Ich hoffe, dass es Ihnen und Ihren Familien, Freunden und Kollegen in dieser schwierigen Zeit gut geht und dass Sie sicher und gesund sind. Wir wissen, dass viele Angehörige der Gesundheitsberufe an vorderster Front gegen COVID-19 kämpfen, und schätzen alles, was getan wird, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen überall zu schützen.

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Prüfung der Versiegelungsfestigkeit: Ist 1 Pfund immer noch die Ziel-Metrik? ASTM-WK57656-Update

13. März 2020

Vor einigen Jahren begab ich mich im Namen von Verpackungsspezialisten weltweit auf eine Mission, den 1-Pfund-Standard für die Prüfung der Versiegelungsfestigkeit zu validieren oder als unzureichend zu entlarven. So lange ich mich erinnern kann, hat es sich dabei stets um ein beliebtes Thema für Gespräche und Diskussionen in jeder Zusammenkunft oder Treffen mit erfahrenen und frischen Verpackungsingenieuren gehandelt. Wir diskutieren, woher der 1-Pfund-Standard stammt, warum 1 Pfund zur Ziel-Metrik wurde und ob 1 Pfund für jede Verpackung da draußen das richtige Maß ist.

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Ausblick: Die Zukunft ist flexibel

28. Februar 2020

Vor kurzem hat China beschlossen, die Einfuhr von recycelbaren Materialien aus dem Ausland zu verbieten. Gleichzeitig führt die EU einen eigenen Krieg gegen Plastikmüll. Angesichts dieser großen Initiativen sehen sich Hersteller aus allen Branchen dem Druck ausgesetzt, nachhaltigere Lösungen zu entwickeln. Unter den Anbietern von Kunststoffen steht die Verpackungsindustrie an vorderster Front, um Innovationen und intelligentere Designalternativen einzuführen, die das Kunststoffaufkommen reduzieren. Die EU hat sich zum Ziel gesetzt, bis 2030 alle Verpackungen wiederverwendbar oder recycelbar zu machen (Boffey, 2018). Dabei ist zu erwähnen, dass das Recycling von Kunststoffen eine Herausforderung darstellt und eine gute Infrastruktur erfordert. Da die EU auf eine „Kreislaufwirtschaft“ drängt und China immer mehr in eine Infrastruktur zum Kunststoffrecycling investiert, sollten alle globalen Partner ihre eigenen grundlegenden Maßnahmen für den nachhaltigen Umgang mit Kunststoff ergreifen.

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Oliver Healthcare Packaging stärkt Präsenz in Asien zur Unterstützung einer ...

26. Februar 2020

Trevose, Pennsylvania (USA) und Singapur – 26. Februar 2020 – Oliver Healthcare Packaging, ein weltweit führender Anbieter von medizinischen Verpackungen, ist stolz darauf, eine Erweiterung seiner Präsenz in Südostasien bekannt zu geben. Mit einem größeren Team und einem brandneuen Büro- und technischen Entwicklungszentrum im Cintech 1 Science Park in Singapur ist Oliver gut aufgestellt, um Kunden in den Bereichen Medizinprodukte, Arzneimittelabgabe und Diagnostik im gesamten asiatisch-pazifischen Raum zu unterstützen.

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Mit Qualität versiegeln

20. Februar 2020

Eines Tages sprach ich mit einer Kollegin über die Herausforderungen beim Versiegeln. Sie arbeitet in der Anwendungsentwicklung und hört viel über die unterschiedlichen Herausforderungen, denen sich Medizinproduktehersteller beim Verpacken und Versiegeln gegenübersehen – von ganz simplen Dingen bis hin zu solchen, die einem Problem aus der Raumfahrt gleichen. In vielen Fällen hat sich jedoch herausgestellt, dass ein früherer Fokus auf die Entwicklung des Versiegelungsprozesses und das Verpackungsdesign im Allgemeinen sicherlich geholfen hätte.

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Die Bedeutung der Diversifizierung von Lieferanten

13. Februar 2020

Innovationen in den Bereichen Medizintechnik, Materialien und Fertigungskapazitäten wirken sich weiterhin darauf aus, wie wir als Lieferanten mit unseren Medizinprodukteherstellern arbeiten. Ständig verschärfte und tiefergreifende regulatorische Anforderungen und globale Märkte wirken sich auch darauf aus, wie Medizinproduktehersteller ihre verpackten Medizingeräte herstellen müssen. Inmitten dieser Möglichkeiten und Einschränkungen müssen die Einkaufsabteilungen alle Details über die gesamte Spanne der globalen Lieferkette hinweg koordinieren. Eine dynamische Umgebung, um es gelinde auszudrücken.

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Klarheit durch Bildverarbeitungssysteme

6. Februar 2020

Verwenden Sie Bildverarbeitungssysteme in Ihren Inspektionsprozessen für medizinische oder pharmazeutische Produkte? Die Aussicht auf automatisierte, konsistente Qualitätsprüfungen ist für jeden Hersteller von medizinischen und pharmazeutischen Produkten verlockend. Wenn das Konzept also so großartig ist, warum ist dann noch nicht jeder Hersteller im Gesundheitswesen an Bord?

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Krankheiten so schnell behandeln, wie es das Leben vorgibt?

31. Januar 2020

„Es ist eine große Veränderung. In Bereichen mit hohem ungedeckten Bedarf ist die FDA scheinbar bestrebt, diese Menschen so schnell wie möglich mit Medikamenten zu versorgen.“

–Alethia Young, Biotechnologieanalystin, Cantor Fitzgerald

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160 Jahre Ethylenoxid

20. Januar 2020

Die Diskussion der Branche über eine Zukunft mit weniger oder ganz ohne EtO-Sterilisation geht weiter. Es handelt sich dabei um eine grundlegende Veränderung, obwohl die Kontroverse erstmalig bereits vor Jahrzehnten aufgetreten ist. Seitdem im Jahre 1928 entdeckt wurde, dass die gasförmige Verbindung ein wirksames Insektizid ist, ist eine Menge Zeit vergangen. Ethylenoxid (EtO) erlangte schnell eine herausragende Rolle bei der Desinfektionsbegasung von Krankenhauszimmern und der Behandlung von Truppenrationen im Zweiten Weltkrieg. Diese Erfolge haben zweifellos die Ausweitung des Einsatzes von EtO auf den medizinischen Bereich, genauer gesagt, die Sterilisation von Instrumenten, vorangetrieben.

 

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Machen Sie's smart! Pairing-Technologie mit Überwachung des Gesundheitszustands

16. Januar 2020

Allzu häufig hören wir in den Schlagzeilen von Nachrichten, in denen aus dem einen oder anderen Grund die alternde Bevölkerung erwähnt wird. Dies kommt fast genauso häufig vor wie Nachrichten über medizinische oder pharmazeutische Durchbrüche, die neue Hoffnungen auf eine Verbesserung der Lebensqualität oder sogar auf eine Verlängerung der Lebenserwartung wecken.

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Wenn Innovation und Komfort aufeinandertreffen: Lieferung von rezeptpflichtigen Medikamenten per Drohne

8. Januar 2020

Für mich war meine Zeit und die Frage, wie ich sie verbringe, noch nie so wertvoll wie jetzt, da ich berufstätig bin und ein Kind habe. Es gibt so viele Dinge, die ich versuche in die paar Stunden am Tag zu zwängen, die ich mit meinem Sohn vor dem Zubettgehen verbringen kann, und das Letzte, was ich tun möchte, ist, diese Freizeit mit Besorgungen zu verbringen (ganz zu schweigen davon, wie schwierig es ist, Besorgungen mit einem Kleinkind zu machen). Ich habe versucht, alles so weit wie möglich zu vereinfachen und dabei die Kurzstopps zu vermeiden, die ich zuvor gemacht habe.

 

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Blow-Fill-Seal-Technologie innoviert die pharmazeutische Herstellung

17. Dezember 2019

Mit der zunehmenden Beliebtheit der Blow-Fill-Seal-Fertigungstechnologie (BFS) sind Hersteller von Pharmazeutika und Biologika gezwungen, sich neuen Herausforderungen im Bereich der Reinheit zu stellen.

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Haben Einmal-Verpackungen noch Zukunft?

10. Dezember 2019

Neuere Versorgungsstandards konzentrieren sich zunehmend auf die personalisierte Behandlung, selbst auf dem Niveau eines einzelnen Patienten. Genetische Merkmale und andere einzigartige individuelle Faktoren bilden die Grundlage für das Krankheitsmanagement. Diese Fortschritte stellen die Arzneimittelhersteller hinsichtlich der Formulierung, Verpackung, Kennzeichnung, der Vertriebskanäle und der Patientensicherheit sowie der Verpackung dieser Arzneimittel vor neue Herausforderungen.

Ganz zu schweigen vom wachsenden Druck für nachhaltige Verpackungspraktiken.

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4 (1/2) Verpackungstrends von der Compamed 2019

5. Dezember 2019

Letzte Woche habe ich das europäische Team von Oliver auf der Compamed 2019 in Düsseldorf besucht. Die Veranstaltung ist eine der größten Branchenmessen des Jahres und Teil einer größeren Messe namens Medica. Für mich ist eine Messe mit diesem Ausmaß bereits fast ZU groß. Trotzdem war es interessant, durch die 17 (!) verschiedenen Hallen zu gehen, um die neuesten Trends im Gesundheitswesen zu entschlüsseln. Während der 25.000 Schritte, die ich auf der Messe zurückgelegt habe, sind mir vier Trends aufgefallen:

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Geeignete Sterilbarrieresysteme

29. November 2019

Oliver Healthcare hat mehrere Meilensteine in den Bereichen Gesundheitswesen und Pharmazeutika erreicht und verfügt über einen guten Ruf als glaubwürdiger Partner. Wir möchten, dass Sie einige Ansichten und Ideen über Ihr Unternehmen, Ihre Pläne, Ihre Zukunft und Ihre Aussichten für die Branche teilen.

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Nachhaltigkeit hat Konjunktur

27. November 2019

Es ist schwer zu glauben, dass der Begriff „Nachhaltigkeit“ bereits seit mehr als 30 Jahren auf dem modernen Radar erscheint. Was wussten wir 1987 bereits? Nicht so viel wie wir jetzt wissen, das ist sicher. Es ist inspirierend, Teil des wachsenden Bewusstseins zu sein – und, was noch wichtiger ist, Maßnahmen zu ergreifen, die uns helfen, die Anzeigenadel in Richtung „Grün“ zu bewegen. Es ist ermutigend zu sehen, dass wir alle auf der ganzen Welt branchenübergreifend und als Individuen mitwirken.

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Design Thinking im OP? Schnuppern Sie rein!

20. November 2019

Ich habe meine Karriere in der IT begonnen, fand dann meinen Weg ins Marketing, bin aber als Sohn eines Ingenieurs aufgewachsen. Das Haus eines jeden Ingenieurs ist voller Projekte, und die Pepes waren da keine Ausnahme. Der Fernseher wurde auf dem Esstisch aufgeschraubt, die Waschmaschine wurde auseinandergenommen, um das nervige Vibrieren zu beheben ... und die Garage war Sperrgebiet.

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Maßgebliche Aufsichtsbehörden für Medizintechnik auf der ganzen Welt

14. November 2019

Es steht außer Frage, warum die Medizintechnikbranche stark reguliert ist. Unabhängig davon, wie robust der Sterilisations- oder Desinfektionsprozess ist, besteht bei einer Beschädigung der Verpackung und des Siegelverschlusses eines medizinischen Beutels ein erhebliches Risiko einer Produktkontamination während des Versands und der Lagerung, die eine Gefahr für den Endverbraucher darstellen könnte. Darüber hinaus wissen wir alle, dass mit „Endbenutzer“ letztendlich Sie, ich oder jemand gemeint ist, den wir lieben. 

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Sterilisation und die FDA-Innovations-Herausforderung

7. November 2019

Mittlerweile sind wir alle mit der jüngsten Diskussion um Sterilisation in der Medizinproduktebranche vertraut. Ethylenoxid oder EO ist die beliebteste Sterilisationsmethode in der Branche und macht etwa die Hälfte des Marktes aus. EO ist ein farbloses Gas und eine langfristige Exposition kann ernsthafte Gesundheitsrisiken mit sich bringen. Einige US-Kommunen, die in unmittelbarer Nähe oder Umgebung zu EtO-Sterilisationsanlagen liegen, sind zunehmend besorgt, was letztendlich die FDA zum Handeln zwingt. 

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Sind Sie bereit für die Medizinprodukterichtlinie?

18. Oktober 2019

Wenn Sie ein Medizinproduktehersteller (MDM) sind oder in einer Zulieferbranche für den globalen Medizinproduktemarkt tätig sind, kennen Sie wahrscheinlich das Datum 15. Mai 2020. Dann endet die dreijährige Übergangsphase für das rechtsverbindliche Medizinproduktgesetz (Medical Device Regulations, MDR) (mit Beschluss des Europäischen Parlaments von 2017). Jeder MDM, der Produkte in der EU vermarktet, ist von der MDR betroffen.

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So umgehen Sie Risiken: Vermeiden Sie Einstiche in Verpackungen

18. Oktober 2019

Verpackungsingenieure sind mit diesem häufigen Verpackungsfehler vertraut: dem gefürchteten Einstich. Dank meiner Erfahrung als Ingenieur für die Verpackung von Medizinprodukten sowie als Technischer Direktor bei Oliver Healthcare Packaging, der Kunden bei der Gestaltung und Analyse ihrer Verpackungen geholfen hat, konnte ich lernen, wie Punkturen generell zu vermeiden sind. Wenn Verpackungsfehler bei einem Produktlaunch kurz vor zwölf festgestellt werden, kann sich dies maßgeblich auf die Gesamtkosten und die Schnelligkeit des Projekts auswirken.

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Eine Willkommensnachricht

18. Oktober 2019

Während Oliver seine Dienstleistungen auf dem globalen Markt für medizinische Verpackungen ausweitet, erweitern wir unsere digitale Präsenz, um den Informationsaustausch und eine bessere Verbindung zur Community der Verpackungsbranche zu ermöglichen. Es ist mir ein Vergnügen, sowohl langjährige Branchenkollegen als auch neu Dazugekommene in diesem ersten Blogeintrag zu begrüßen. Wir freuen uns darauf, eine engagierte, interaktive Community von Fachleuten für medizinische Verpackungen zu schaffen.

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World Pharma Today – Neue unabhängige Studie belegt signifikante ...

18. Oktober 2019

Beschichtungstechnologien reduzieren die Partikelgenerierung in der pharmazeutischen Herstellung um bis zu 96 %.

Da die Nachfrage nach vorgefüllten und vorfüllbaren Spritzenanwendungen zunimmt, müssen sich viele Pharmahersteller Gedanken über die Partikelbildung machen; insbesondere darüber, wie die Partikelbildung im Herstellungsprozess reduziert werden kann.

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MD+DI – Drei Tipps zum Verpacken von Medizinprodukten für ein erfolgreiches Ergebnis

3. Mai 2019

Die Verpackung von Medizinprodukten ist ein wichtiger Aspekt für die sichere Bereitstellung Ihres Produkts auf dem Markt. Zweifellos kann jedoch der Prozess für Produktehersteller ein wenig verwirrend und komplex sein. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Unterstützung von Produkteherstellern bei ihren Lösungen bei der Verpackungsentwicklung erteilen wir die folgenden drei Tipps für eine erfolgreiche Verpackungsentwicklung, um kostspielige und zeitaufwendige Fehler zu vermeiden.

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Oliver Healthcare Packaging übernimmt CleanCut Technologies

29. Januar 2019

TREVOSE, Pennsylvania und ANAHEIM, Kalifornien (29. Januar 2019) – Oliver Healthcare Packaging, ein führender Lieferant von flexiblen Sterilbarrierenverpackungen für den globalen Gesundheitsmarkt, gab heute die Übernahme von CleanCut Technologies bekannt, einem Lieferant von medizinischen Verpackungen mit Sitz in Anaheim, Kalifornien.

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Oliver Healthcare Packaging stärkt seine Präsenz in Asien zur Unterstützung einer wachsenden ...

7. August 2018

Grand Rapids, Michigan (USA) und Singapur – 7. August 2018 Oliver™ Healthcare Packaging, ein führender Lieferant von flexiblen Sterilverpackungen für die globale Gesundheitsbranche, hat vor kurzem die Eröffnung eines neuen Büros in Singapur zur Unterstützung seiner wachsenden Kundenbasis im Asien-Pazifik-Markt angekündigt.

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Packaging Digest – Warum es sich auszahlt, wenn Verpackungslieferanten vor Ort sind

29. Mai 2018

Unternehmen aller Art stellen fest, dass es bei Geschäftsaktivitäten in China und an anderen globalen Standorten hilfreich ist, Einrichtungen vor Ort zu haben. Verpackung ist da keine Ausnahme.

Oliver Healthcare Packaging mit Sitz in Grand Rapids, im US-amerikanischen Michigan, bietet flexible Sterilbarrierematerialien und andere Verpackungen für Pharmazeutika, medizinische Geräte und verwandte Produkte an. Vor kurzem wurde in Suzhou, China, etwa 61 Kilometer östlich von Shanghai ein Produktionsstandort mit einer Gesamtfläche von 6.300 Quadratmetern eröffnet.

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Oliver Healthcare Packaging erweitert sein globales Netzwerk, um den lokalen ...

10. April 2018

Grand Rapids, Michigan und Suzhou, VR China – OliverHealthcare Packaging, ein führender Anbieter von flexiblen Sterilbarriere-Verpackungen für die globale Gesundheitsbranche, kündigte heute die Eröffnung eines neuen, 6.300 Quadratmeter großen, Produktionsstandorts in Suzhou, in der Volksrepublik China an. 

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Oliver gibt gemeinsamen Firmennamen bekannt

25. Januar 2017

Oliver-Tolas® Healthcare Packaging und Mangar Medical Packaging haben im Mai vergangenen Jahres ihre Kräfte zusammengeschlossen und gaben heute bekannt, dass man fortan unter dem Namen Oliver tätig sein werde. Der neue Name und die neue Markenidentität bewahren das Vermächtnis des Unternehmens und spiegeln sein Engagement für die Bereitstellung höchster Qualitäts- und Servicestandards für innovative Verpackungslösungen im Gesundheitswesen wider.

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Mangar Medical Packaging wird Teil von Oliver-Tolas

10. Mai 2016

New Britain, Pennsylvania, USA – 10. Mai 2016 – Mangar Medical Packaging wurde von der Muttergesellschaft von Oliver-Tolas® Healthcare Packaging, der Firma Oliver Products, per 10. Mai 2016 übernommen.

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