833.465.4837
Sprache 
ENGLISH 中文 ESPAÑOL DEUTSCH FRANÇAIS 日本語 한국어
PackTalk ISO-Zertifizierungen und Produktdokumente Kontakt
SUCHEN

Erweitertes Lagerprogramm für Beutel

Eilversand von einem Partner Ihres Vertrauens, jetzt mit mehr Beuteloptionen in verschiedenen Größen und Materialien. Lassen Sie sich nicht von langen Vorlaufzeiten zurückhalten. Oliver kann helfen.

Mehr erfahren
bg-Qualitätsgröße

Qualität

Von der Einhaltung höchster Standards für unsere Reinräume bis hin zur Investition in unsere Mitarbeiter steht unser Bekenntnis zur Qualität im Mittelpunkt unseres sämtlichen Handelns. Mit diesem engagierten Ansatz wollen wir Ihre Erwartungen bei jedem Schritt des Prozesses konsequent erfüllen und übertreffen.
Icon_Industry_Quality_ISO13485Certified

ISO-13485-zertifiziert

Icon_Industry_Quality_Cleanroom

Reinraumfertigung

Icon_Industry_Quality_ISO14971RMCompliant

ISO-14971-konformes Risikomanagement

Standards übertreffen

Standards zu erfüllen, ist einfach. Mehr als das zu tun, ist das, was Oliver auszeichnet.

Platzhalter-2-3

Alles, was wir als Unternehmen tun, basiert auf einem Ziel: Gewährleistung der Patientensicherheit.

Von Investitionen in Forschung und Entwicklung über das Hinterfragen unserer Testmethoden und -verfahren bis hin zur Entwicklung neuer Verpackungslösungen setzen wir alles daran, die höchsten Standards nicht nur zu erfüllen, sondern zu übertreffen.

Kontinuierliche Verbesserung

Die besten Systeme sind jene, die aus einem kontinuierlichen Verbesserungsprogramm hervorgehen. Egal, ob es um das Erfüllen der strengsten ISO-Standards und FDA-Vorschriften, die Implementierung einer visuellen Prüftechnik oder Investitionen in unsere Werke geht – wir suchen unermüdlich nach neuen Wegen zur Verbesserung. Wir entwickeln alle Aspekte unseres Betriebsmodells weiter.

ISO-Zertifizierungen

 

  • Alle Standorte sind nach ISO 13485 zertifiziert

  • Jährlichen cGMP-Schulungen für alle Mitarbeiter

  • Statistischen Stichprobeverfahren (ASQ/ANSI Z-1.4, Z-1.9 und C = 0) Z-1.4, Z-1.9 und C = 0)

  • Robuste Validierungen IQ, OQ, PQ für ISO 11607 Teil 1 und 2

  • Unabhängig nach ISO 14644-1 zertifizierte Reinräume

  • Dokumentenverwaltungssystem nach 21 CFR Teil 11

Das Engagement von Oliver für Patientensicherheit und Produktqualität wird ausgehend von der obersten Führungsebene von allen Oliver-Mitarbeitern geteilt. Wir sind stolz darauf, dass unser Qualitätsprogramm die strengen Standards der Hersteller von Medizinprodukten, Pharmazeutika und Diagnostika weltweit erfüllt. Sehen Sie sich unten unsere Standard-Qualitätsumfrage an.

Bitte füllen Sie das Formular aus, um das PDF herunterzuladen.


IMG_9692
Unsere Qualitätspolitik
„Unsere oberste Priorität ist es, die Kundenerwartungen durch beispiellose Standards für Dienstleistungen und die Versorgung mit qualitativ hochwertigen Produkten zu übertreffen, um Patientensicherheit zu garantieren. Wir verpflichten uns, die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems durch die Überprüfung der Qualitätsziele und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten.“

Vorschriften und Validation

Dank unserer langjährigen Erfahrung in der globalen Fertigungsindustrie kennen wir die globalen Vorschriften, mit denen Sie konfrontiert sind. Lassen Sie sich von Oliver dabei helfen, sich darin zurechtzufinden.
fda22
Immer wieder verlassen sich Hersteller und Händler in den USA auf das Fachwissen unserer Prozessvalidierungsdienste vor Ort, um sie durch die von der FDA festgelegten gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte der Klassen I, II und III zu führen.
eu-mdr
Im Jahr 2020 soll mit der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR) die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt gesteigert werden. Wir sind mit den notwendigen Tools ausgestattet, die unseren Kunden helfen, die Verpackungsherausforderungen dieser neuen Protokolle zu meistern.
CFDA
Durch die gesteigerte Durchführung von Vor-Ort-Prüfungen kann unser sachkundiges und erfahrenes Validierungsteam sicherstellen, dass die Geräte unserer Kunden den acht Grundsätzen für klinische Prüfungen entsprechen, die von der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (CFDA) festgelegt wurden.

Branchenausbildung

Die 4 Säulen der Verpackungsvalidierung

Aufschlüsselung der 4 Säulen der Verpackungsvalidierung: Verwendung, Herstellung, Versand und Lagerung sowie das Verständnis der ISO 11607-Anforderungen mit Packaging Compliance Labs.

Weiterlesen

Geschichte der Verfallsdaten

Im Jahr 1979 deckte eine US-Studie zum Verfallsdatum von Lebensmitteln gewisse Probleme auf. Die Studie ergab, dass die Verbraucher zwar zufriedener waren, dass es aber „kaum Belege für oder gegen die Behauptung gibt, dass ein direkter Zusammenhang zwischen der sichtbaren Angabe der Haltbarkeitsdauer und der tatsächlichen Frische von Lebensmitteln besteht“.

Weiterlesen

Verpackung 101: ISO 11607

Wenn Sie das erste Mal mit der Verpackungsindustrie für Medizinprodukte zu tun haben, werden Sie häufig von der ISO 11607 hören. Hier nennen wir Ihnen die sechs wichtigsten Dinge, die Sie über die ISO 11607 wissen müssen.

Weiterlesen

Ungeschriebene Regeln der ISO 11607

Viele alte Hasen der Branche wissen, dass Teile der ISO 11607 auslegungsfähig sind. Dies ist unser schneller, fachkundiger Leitfaden zu den Bereichen der ISO 11607, die einen gewissen Interpretationsspielraum bieten.

Weiterlesen

Checkliste zur Fehlerursache

Verwenden Sie diese Checkliste, wenn Sie nach der zugrundeliegenden Ursache für eine Verletzung der sterilen Barriere einer Schale oder eines Beutels suchen.

PDF anzeigen

Kontaktieren Sie uns

KONTAKTIEREN SIE UNS

CHAT