PackTalk ist ein Blog für die medizinische Verpackungsindustrie

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Mike Benevento, CEO von Oliver
Michael Benevento
CEO, Oliver Healthcare Packaging
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Medizinische Verpackungen in Form offener Beutel

Artikel zu Updates bei Medizinverpackungen

Die fünf größten Herausforderungen für den Transport medizinischer Verpackungen

28. März 2023

Herausforderung Nr. 1: Was soll ich testen?  

Unabhängig davon, wie Ihr Medizinprodukt derzeit präsentiert wird, ist die Antwort auf diese Frage für die meisten Hersteller die gleiche: Das Worst-Case-Produktverpackungssystem. Geht man noch einen Schritt weiter und testet, was die „Buchstützen“ eines Produkts sind, so kann man vielen potenziellen Problemen vorbeugen. Anhand von Buchstützen erkennt man, was die größte oder schwerste und was die kleinste oder leichteste Komponente ist. Dabei handelt es sich um die anfälligsten Aspekte, die wohl möglich zu Verpackungsfehlern beitragen können.  

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Die Grundlagen der Klebebeschichtungen

18. Oktober 2022

Als Spezialist für Medizinverpackungen ist es wichtig, die Grundlagen von Klebebeschichtungen zu verstehen, einschließlich der Gründe für ihre Bedeutung und ihre Auswirkungen auf Verpackungsmaterialien. Ein besseres Verständnis von Klebebeschichtungen hilft Ihnen bei der Entwicklung und Fehlerbehebung Ihres Sterilbarrieresystems. 

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Kilmer Innovations in Packaging stellt vor: Wicked Stability Teil 2

11. Oktober 2022

Auf vielfachen Wunsch zurück. Vor ein paar Wochen haben wir einen Blogartikel veröffentlicht: Etwas Verrücktes hält auf dem Gebiet der Verpackung Einzug Darin haben wir ein bahnbrechendes neues KiiP-Projekt mit dem Namen Wicked Stability vorgestellt … ein Projekt, das einen bedeutenden Einfluss auf die Medizinverpackungen der Zukunft haben könnte.  

Dieser Artikel fand so großen Anklang und löste in der Branche viele positive Diskussionen aus, dass wir uns entschlossen haben, im Folgenden noch mehr Informationen des Projektteams zu veröffentlichen. Viel Spaß mit Teil 2 dieser Reihe.

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Vom Fingerstich zur Automatisierung: Wie Technologie das Leben von Millionen von Menschen verändert hat

30. September 2022

Die Möglichkeit, das Leben von Menschen zu verbessern, die mit medizinischen Problemen zu kämpfen haben, ist nur einer der vielen Vorteile, die eine Tätigkeit in der Medizinbranche mit sich bringt. Unternehmen, die mit ihrer Arbeit die Entwickler von Arzneimitteln und Medizinprodukten unterstützen, wie z. B. Verpackungen, tragen mit ihrer praktischen Magie dazu bei, den Patienten Hoffnung zu geben. Für Millionen von Patienten, die mit den täglichen Begleiterscheinungen einer schweren Erkrankung wie Diabetes leben müssen, kann es sich wie ein Sieg anfühlen, wenn auch nur ein einziges Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit verschwindet. Die fortschreitenden Folgen von Typ 1-Diabetes mit offenen Wunden, Verlust des Sehvermögens, Amputation von Gliedmaßen und anderen schwerwiegenden Auswirkungen können verheerend sein. Typ 2, der zwar weniger tödlich ist, ist ebenfalls weit verbreitet. Gemeinsam machen diese beiden Formen der Krankheit das, was heute im Bereich der Diabetes-Innovation geschieht, sowohl notwendig als auch inspirierend.  

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Mit Schweiß zur Inspiration bei tragbaren Geräten

8. September 2022

In den letzten Jahren ist viel über tragbare Medizinprodukte (Wearable Medical Devices, WMD) gesprochen worden. WMD stellen für Patienten einen der größten Fortschritte im Gesundheitswesen dar. Ein Wearable kann bei der Überwachung eines ernsten Gesundheitszustands beruhigend wirken und ist daher sowohl praktisch als auch hilfreich. Der Patient wird gewarnt, wenn sich sein Zustand ändert, was das Vertrauen stärkt, die Entscheidungsfindung verbessert und das tägliche Leben positiv beeinflusst. 

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1 Wie COVID die Verpackungswelt für immer verändert hat

24. August 2022

Nach 30 Monaten COVID-19-Pandemie bin ich erschöpft, wenn ich daran denke, wie sich die Gesellschaft entwickelt hat. Unsere Aufmerksamkeit für die gesellschaftliche Gesundheit ist sicherlich größer geworden. Unsere Einstellung zum Reisen hat sich dauerhaft verändert. Und unsere Gelassenheit, wenn wir uns einen Tupfer in die Nase stecken und auf ein Testergebnis warten, ist jetzt seltsam normal.

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Sterilisation 101: Was Sie als Verpackungsingenieur wissen sollten

9. August 2022

Die Art (oder Modalität) der Sterilisation, die für ein Medizinprodukt verwendet wird, kann sich auf die für das Sterilbarrieresystem ausgewählten Materialien auswirken. Daher muss man als Verpackungsingenieur verstehen, was Sterilisation ist, welche verschiedenen Arten von Sterilisation es gibt und warum sie wichtig ist.

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Die Zukunft flexibler Verpackungen: 2022 FPA Student Challenge

29. Juli 2022

Es ist kein Geheimnis, dass Verpackungen für die medizinische Industrie mit vielen nicht verhandelbaren Anforderungen verbunden sind. Die hochtechnischen, einzigartigen Innovationen, die wir verfolgen, sind unsere Leidenschaft. Dennoch ist sich die Industrie schnell einig, dass Verpackungsinnovationen oft bei Konsumartikeln und Lebensmittelverpackungen beginnen.  

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Innovation und Nachhaltigkeit – Top-Themen auf der InnoPack Pharma Confex (Mumbai).

12. Juli 2022

Die kürzlich abgeschlossene InnoPack Pharma Confex in Mumbai, Indien, fand vom 9. bis 10. Juni 2022 statt.

Da Indien ein wichtiger Exporteur von Arzneimitteln und Medikamenten ist, zog die Veranstaltung über 600 Teilnehmer an, darunter 40 Aussteller, 25 Vorträge und einige führende Pharmaunternehmen wie Dr. Reddy's, Glenmark, Cipla, GSK, Sanofi und andere.  

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Risiken des Abriebs: Die Zukunft testen

31. Mai 2022

Da das Bestreben, den CO2-Fußabdruck zu reduzieren und die Recyclingfähigkeit von Materialien zu verbessern von Tag zu Tag an Bedeutung gewinnt, suchen Hersteller von Medizintechnik nach neuen Wegen, um mit weniger mehr zu erreichen. Kunststofffolien spielen seit langem eine große Rolle in der medizinischen Verpackungsindustrie. Derzeit treibt der Wunsch nach dünneren Folien die Suche nach neuen Sorten voran, die die Leistung steigern und die Nachhaltigkeit bei gleichzeitiger Kostensenkung ansprechen. Neuartige Folientypen müssen die für medizinische Verpackungen erforderliche Qualität und Integrität beibehalten, da sie auch auf die aktuellen Anforderungen der Industrie reagieren. 

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Vorgehensweise beim Biegen oder Wickeln langer Katheter

11. Mai 2022

Lange Kathetersysteme können ein kompliziertes Problem sein, wenn es um das Verpackungsdesign geht. Wie der Name schon sagt, sind sie lang und für Fertigungspersonal, Lagereinrichtungen und Endbenutzer umständlich zu handhaben. Die Erwägung alternativer Verpackungskonfigurationen, wie z. B. das Verbiegen oder Wickeln des Katheters, ist eine Gelegenheit, die Benutzererfahrung zu vereinfachen und die Effizienz während des gesamten Produktlebenszyklus zu steigern. Ich habe dieses Thema kürzlich mit Vipul Rajpara besprochen, einem Verpackungsleiter bei Edwards Lifesciences mit über 15 Jahren Erfahrung, von denen ein Großteil der Entwicklung von Langzeitkatheterverpackungen gewidmet war. Er ist sachkundig und begeistert von den funktionsübergreifenden Fähigkeiten, die Verpackungsingenieure benötigen, um in diesem Bereich erfolgreich zu sein. Hier sind einige Dinge, die er bei der Entwicklung von Verpackungen empfiehlt.

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Starker Andrang mit 13.000 Besuchern bei der MD&M West

20. April 2022

„Es fühlt sich so gut an, wieder persönlich vor Ort zu sein“ – so der allgemeine Tenor auf der MD&M West-Veranstaltung in der vergangenen Woche. 

 Letzte Woche war das Anaheim Convention Center mit über 1.400 Ausstellern und 13.000 Besuchern gefüllt – offensichtlich war die diesjährige Messe wieder auf dem Niveau vor der Covid-19-Pandemie. Das viele Händeschütteln, Gespräche und die häufige Frage „Erzählen Sie mir, was es Neues gibt“ zeigten, dass die Teilnehmer froh waren, wieder persönlich aufeinanderzutreffen.

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Verpackung 101: ISO 11607

21. März 2022

Wenn Sie das erste Mal in der medizinischen Verpackungsbranche zu tun haben, werden Sie häufig von der ISO 11607 hören. Aber was bedeutet das und warum müssen Sie darüber Bescheid wissen? Hier nennen wir Ihnen die sechs wichtigsten Dinge, die Sie über die ISO 11607 wissen müssen. 

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Null Partikel: Eine machbare Aufgabe?

15. Februar 2022

Es gibt unzählige Aspekte des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten, die beachtet werden müssen. Da sich die Fähigkeiten, Anforderungen und Technologien der Branche in rasantem Tempo weiterentwickeln, bleibt die Reduzierung der Partikelkontamination ein kritischer Schwerpunktbereich für injizierbare Produkte. 

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Die Zukunft der Gammabestrahlung

20. Dezember 2021

Als Branchen, die von der Entdeckung des Neuen und des nächsten Entwicklungsschritts leben, können Medizinprodukte und Pharmazeutika gleichermaßen hartnäckig das verteidigen, was bisher funktioniert hat und auch jetzt funktionieren wird. Beide Perspektiven haben ihren Platz in unserer Arbeit. Ein perfektes Beispiel dafür ist unser beständiges Vertrauen in die Gammabestrahlung als Hauptstütze der Sterilisation. Die Gammabestrahlung gibt es seit mehr als 70 Jahren, und sie ist auch heute noch die beliebteste Sterilisationsmethode für Medizinprodukte. Gammabestrahlung ist effektiv. Sie eignet sich für viele Anwendungen und Verpackungsarten und ist skalierbar. Aber was wäre, wenn sie weniger verfügbar wäre?  

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Preisgekrönte Verpackungen mit Medtronic

14. Dezember 2021

Es ist mir eine Freude, auf Einladung meiner Kollegen von Oliver Healthcare im PackTalk-Blog ein paar Gedanken mit Ihnen zu teilen. Für diejenigen, die mich nicht kennen, ist es sinnvoll, mit einem kurzen Hintergrundbericht darüber zu beginnen, wie ich dorthin gekommen bin, wo ich heute bin: als leitender Verpackungsingenieur bei Medtronic in Plymouth, Minnesota, USA.  

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Das Leben geht weiter, wenn auch mancherorts nur virtuell

8. November 2021

Das Jahr 2021 neigt sich dem Ende zu, und obwohl wir optimistisch sind, dass wir 2022 zu etwas mehr Normalität zurückkehren werden, haben wir erkannt, wie wertvoll der Wandel hin zu mehr virtuellen und hybriden Branchenveranstaltungen ist.

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Die rasante Entwicklung von Verpackungen für das Gesundheitswesen in Entwicklungsländern

12. Oktober 2021

Die Entwicklung in der medizinischen Verpackungsindustrie verläuft in Entwicklungsländern viel schneller als in Industrieländern. Bei der kontinuierlichen Verbesserung geht es darum, Risiken zu minimieren, während die schnelle Markteinführung von Produkten nach wie vor oberste Priorität hat. Was sind also die einzigartigen, vorhersehbaren Trends für 2022, und wie entwickeln sich die Märkte in Asien nach der Pandemie? 

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Nachhaltigkeit bei medizinischen Verpackungen: Eine Grassroot-Arbeit

22. September 2021

Letzten Monat hatte ich das Vergnügen, in einer moderierten Diskussion zum Thema Nachhaltigkeit bei Medizinverpackungen beim MDM West die Bühne mit Kiley Djupstrom (Plastic Ingenuity) und Jennifer Benolken (DuPont) zu teilen. Kiley und ich leiten ein Team von Fachleuten für Verpackungstechnik als Teil der Kilmer Innovations in Packaging Group, die sich auf Nachhaltigkeit konzentriert. Unser Ziel: Fortschritte bei der Nachhaltigkeit medizinischer Verpackungen erzielen. Dies ist keine leichte Aufgabe, aber das Ziel ist Fortschritt, und wir haben ein Team engagierter Mitarbeiter entlang der gesamten Wertschöpfungskette, die ihre Arbeit mit Leidenschaft erledigen. 

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Ein Arzt bittet um nachhaltige Veränderungen in Asien

14. September 2021

152 Kilogramm. 4.500 Tonnen. 134 Hektar. Egal wie man es formuliert – es ist weder positiv noch nachhaltig. Diese Zahlen, die im Rahmen einer dreimonatigen Studie an vier Krankenhäusern in Neuseeland erhoben wurden, spiegeln die Menge an medizinischem Abfall von nur einer Operation wider. 152 Kilogramm entsprechen dem Gewicht eines leeren Kühlschranks, eines kleinen Klaviers oder eines Elefantenbabys! Lassen Sie das auf sich wirken. Vielleicht noch alarmierender ist die Tatsache, dass dies nur ein kleiner Prozentsatz des in Neuseeland anfallenden medizinischen Abfalls ist und in der Menge des medizinischen Abfalls, der jedes Jahr auf der ganzen Welt gesammelt wird, völlig untergeht.

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Das uralte Dilemma knacken: Compliance oder Qualität?

7. September 2021

Ich habe vor kurzem einen Artikel in Medtech Insights darüber gelesen, wie die Medizinprodukt-Giganten Stryker und Baxter eine „Quality First“-Kultur anstreben – und positive Ergebnisse erzielen. In dem Artikel sagte Medha Trivedi, Senior Director of Global Quality and Operations von Stryker, etwas, das nachhallte.

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Unterstützung des PDUFA

31. August 2021

Das Gesetz über die Gebühren für verschreibungspflichtige Medikamente (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) wurde 1992 vom Kongress in Kraft gesetzt. Das PDUFA implementierte einen gebührenbasierten Rahmen für Anträge auf die Zulassung neuer Arzneimittel und Biologika. Eines der Hauptziele war die Bereitstellung von Mitteln, um das Tempo des neuen Arzneimittelprüfungsprozesses der FDA zu beschleunigen. Insbesondere würden die anfallenden Gebühren neben anderen Leistungszielen eine Erweiterung des Personals für FDA-Überprüfungen ermöglichen. Um seine Effektivität weiter zu verfolgen und die Richtung im Laufe der Zeit zu verfeinern, würde das Gesetz alle fünf Jahre eine erneute Genehmigung durch den Kongress erfordern. Die FDA arbeitet derzeit gemäß PDUFA VI. Im Jahr 2022 wird der Kongress über PDUFA VII abstimmen, welches die Geschäftsjahre 2023–2027 regelt.

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Kunden im Fokus: Zusammenarbeit in einer Nischenindustrie

24. August 2021

Ihre Arbeit in einer Nischenindustrie, wie die der Medizinverpackungen, birgt die besondere Herausforderung, Kunden ein wahrhaftes Verständnis entgegenzubringen. Die von Ihnen bereitgestellte Verpackung ist für jedes Unternehmen spezifisch und individuell, daher können Fragen stark variieren. Das Verständnis der Anforderungen all dieser unterschiedlichen Kunden ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen Zusammenarbeit.

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Warum Geschwindigkeit und Flexibilität Treiber von Big Pharma sind

3. August 2021

Von der Entdeckung und Entwicklung eines neuen Arzneimittels, über die Tests zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit, die Ermittlung, wie das Arzneimittel verabreicht werden sollte, bis hin zum anspruchsvollen regulatorischen Umfeld dauert es bei den meisten Arzneimitteln Jahre, bis sie auf den Markt kommen. Wenn man darüber hinaus bedenkt, dass 7 von 10 Produkten, die auf den Markt kommen, ihre Entwicklungskosten nie decken, werden die Herausforderungen der Pharmaindustrie deutlich.

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Wie Partikelkontrolle Ihre nächste Produkteinführung retten oder vernichten kann

21. Juli 2021

Inmitten einer weltweit wütenden Pandemie werden Pharmaunternehmen immer stärker auf die Gefahren und Risiken einer Kontamination von Arzneimitteln aufmerksam. Die vor kurzem von der FDA angeordnete Vernichtung von 60 Millionen Impfdosen ist ein sehr bekanntes Beispiel dafür. Eine Quelle für Kontaminationen ist die Partikelbildung. Pharmaunternehmen suchen daher nach intelligenteren Kontrollen für Partikel in der Hoffnung, Partikel in injizierbaren Produkten gezielt reduzieren oder eliminieren zu können.

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Eine Verpackungsinvestition, die sich auszahlt und Leben rettet

2. Juli 2021

Kindersichere und seniorenfreundliche Verpackungen (Child Resistance (CR)/Senior Friendly (SF)) sind im Laufe der Jahre weit vorangekommen. Da es sich jedoch um ein so spezifisches Know-how handelt, sind dazu in der Branche immer noch keine genauen Informationen im Umlauf. Viele sind überrascht zu erfahren, dass CR/SF-Tests nicht obligatorisch sind, sondern eine Entscheidung des pharmazeutischen Unternehmens, das das Produkt vertreibt. Das führt dazu, dass Unternehmen hinterfragen, ob CR/SF-Tests die Kosten wert sind.

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In-vitro-Diagnostik: Führend auf dem Weg zur Patientenbefähigung

22. Juni 2021

Das Testen anhand von In-vitro-Diagnostik (IVD) ist neuer als einige verwandte traditionellere Branchen wie Medizinprodukte und Pharmazeutik. IVD wird im Allgemeinen als ein breites Feld von Tests angesehen, die von Klinikern, Technikern und Laboren durchgeführt werden. Die Diagnostik bedient zwar den gleichen Markt, ist aber insbesondere angesichts ihrer Reichweite eine faszinierende Branche, die sich in den kommenden Jahren weiterentwickeln wird. Das Potenzial für Durchbrüche in der IVD ist vielversprechend, wenn auch komplex. Diagnostik wird eine neue Führungsrolle bei der Neudefinition des „Was“, „Wer“ und „Wie“ von Tests und der Überwachung übernehmen, um Patienten zu befähigen.

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Richtig oder falsch: Dickere Folien sind am besten

8. Juni 2021

Falsch. Obwohl der gesunde Menschenverstand uns vermuten lässt, dass dickere Verpackungen immer einen besseren Schutz bieten, ist dies bei Folien nicht der Fall. Das liegt daran, dass bei jeder Endlosfolie, die keine Löcher in der Folienschicht selbst hat, die Dicke keine Rolle spielt. Folien gelten von Natur aus immer als undurchlässig.

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MDR kommt am 26. Mai; lesen Sie diesen Artikel, um sich vorzubereiten

25. Mai 2021

Die Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) gehört seit 2017 zu unserem Wortschatz. Sie wurde letztes Jahr verschoben, aber jetzt ist es endlich soweit. Am 26. Mai 2021 wird die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (abgekürzt EU-MDR) endlich umgesetzt. Seit der Ankündigung dieser neuen Verordnung haben sich alle benachrichtigten Stellen und Medizinproduktehersteller in ganz Europa aktiv darauf vorbereitet. Inzwischen wissen alle Beteiligten, was zu tun ist. Aber angesichts des Umfangs dieser Verordnung kennen wir auch viele Unternehmen, die sich fragen, ob sie die MDR richtig interpretiert haben und vor allem, ob sie ihr entsprechen oder nicht.

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Takedas Produktionsleiter zum Umgang mit dem Klimawandel

19. Mai 2021

Unabhängig davon, ob Ihr Unternehmen uneingeschränkt dabei ist, in die andere Richtung blickt oder darauf wartet, anderen folgen zu können, der Umgang mit dem Klimawandel in Ihrem Lieferketten-Managementmodell ist nicht länger eine vage Vorstellung oder ein billiges Schlagwort. Ein proaktiver Ansatz jetzt kann helfen, den Krisenmodus später zu umgehen.

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Das nächste Jahrzehnt der Medizinverpackung gehört China – Teil 2

3. Mai 2021

Teil zwei unserer dreiteiligen Serie untersucht, wie Chinas sich entwickelnder Markt für Medizinprodukte dem Land während der Pandemie geholfen hat. Er blickt auch darauf zurück, welche Veränderungen stattfanden, als der Gesundheitssektor in den Mittelpunkt der weltweiten COVID-19-Reaktion rückte.

Teil 2: Beschleunigtes Inkrafttreten neuer Bestimmungen aufgrund von COVID-19

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Werkstoffkunde: Was läutet die Wende ein für eine nachhaltigere Zukunft?

12. April 2021

Wie Bob Dylan einmal sagte: „The Times, They Are A-Changin“ (Die Zeiten ändern sich). In diesem Jahr traf das mehr als je zuvor zu. Durch die Bewältigung der globalen Pandemie und die gleichzeitige Umsetzung der Bestimmungen der EU-MDR wurde unser aller Welt auf den Kopf gestellt. Langsam aber sicher kehren wir zu einer vermeintlichen Normalität zurück, aber es gibt einige Erkenntnisse, die wir für die Zukunft mitnehmen können.

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Ohne Kompromisse: Die Entwicklung von Impfstoffen

23. März 2021

Diese Woche kündigten mehrere US-Bundesstaaten einen beschleunigten Zeitplan für die Impfreihenfolge an. Connecticut und Michigan haben erklärt, dass sich ab dem 5. April alle Einwohner ab 16 Jahren impfen lassen können. Präsident Biden hat alle Gouverneure aufgefordert, jedem Erwachsenen bis zum 1. Mai die Impfung zu ermöglichen, mit dem breiteren Ziel, das Land um den 4. Juli herum wieder zu öffnen.

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Verbesserte Kennzeichnung für Sterilbarrieresysteme

15. März 2021

Eine wichtige Funktion von Medizinverpackungen besteht darin, den Endverbraucher über das verpackte Produkt und dessen sichere Verwendung zu informieren. Die meisten von uns kennen die Symbole, die auf Medizinverpackungen zu finden sind, wie z. B. „steril“ oder CE, die medizinisches Fachpersonal effektiv über das Produkt informieren. Darüber hinaus helfen Hinweise auf das Verpackungsdesign, wie z. B. Chevron-Beutel und Daumenmulden, dem medizinischen Fachpersonal, die richtigen Öffnungstechniken anzuwenden, die für eine aseptische Präsentation erforderlich sind. Komplizierter wird es bei Verpackungen mit doppelter oder dreifacher Barriere, wenn die validierte Sterilbarriere bei der Verwendung nicht eindeutig identifizierbar ist. Zum Glück helfen die neuen Sterilbarrieresymbole der Sterile Barrier Association (SBA) dabei, genau das anzuzeigen!

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Gespräche in der Medizinproduktebranche

9. Februar 2021

„Wenn Sie sich nicht vorbereiten, bereiten Sie sich auf das Scheitern vor.“ – Benjamin Franklin

Benjamin Franklin hatte Recht. Wir müssen unsere gelernten Lektionen auf die aktuellen Aktionspläne der Branche anwenden. 

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Die digitale Revolution im Gesundheitswesen

19. Januar 2021

1972 führte das Regenstreif-Institut stolz die ersten elektronischen Patientenakten (Electronic Medical Records, EMRs) in Arztpraxen ein. Die elektronischen Formulare waren Vorboten der Möglichkeit, Daten zu zentralisieren, Papieraufkommen zu reduzieren oder zu beseitigen und auf Daten von mehreren Computerterminals aus zuzugreifen. Trotz der Prädikate „erstmalig“ und „einzigartig“ war die Reaktion der medizinischen Fachwelt aufgrund hoher Kosten und vieler Fragen ausgesprochen verhalten. Um 1982 verbreiteten sich PCs immer mehr und 1993 war die Geburtsstunde des Internets. Durch diese eröffneten sich Potenziale, durch die zentralisierte elektronische Aufzeichnungen die Verwaltung und die Versorgung der Patientenpflege verbessern konnten.

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MD&DI interviewt den Kommissar der FDA

3. November 2020

Wie die FDA in dem Jahr, in dem die Welt auf den Kopf gestellt wurde, weiterhin die Wissenschaft und die Daten einer Pandemie generiert, die öffentliche Gesundheit aufrechterhält und der Innovation dient.

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Dem menschlichen Faktor den nötigen Stellenwert einräumen

7. August 2020

Ein Experte übersetzt die Wunschliste von OP-Krankenschwestern und -pflegern zu Verpackungen in Roadmaps, die den Ingenieuren dabei helfen, diese Wünsche zu erfüllen.

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FDA-Pilotprogramme zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit

30. Juli 2020

Was passiert angesichts des FDA Title II Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)?

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Fortschritt beim Heißsiegel erhitzt die Gemüter

28. Juli 2020

„Der Vorteil der künstlichen Intelligenz liegt in der Risikominderung“ – Kent Hevenor

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Gesundheitswesen für Selbstversorger

22. Juli 2020

Möglicherweise kennen Sie jemanden, der mit einer chronischen Erkrankung lebt, die eine kontinuierliche und regelmäßige Behandlung erfordert. Oftmals sind bei diesen Behandlungen auch Injektionen nötig. Mehr denn je werden Patienten und Familien von Besuchen in Arztpraxen auf die Selbstverabreichung von Injektionen zu Hause umgestellt.

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Wo COVID-19 und Innovation sich im Wege stehen

15. Juli 2020

Es ist kein Geheimnis, dass COVID-19 unser Leben verändert hat (und nachhaltig verändern wird), einschließlich der Art und Weise, wie wir Geschäfte machen. Jeder in jeder Branche sah sich aufgefordert, kreativ und innovativ zu werden. Restaurants haben digitale Menüs und mobile Anwendungen für Online-Bestellungen erstellt. Fitnesscenter bieten Tools für das Training zu Hause. Sogar wenn Sie Ihren Hund zum Tierarzt bringen, sieht das jetzt anders aus.

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The Ventilator Project

13. Juli 2020

Tyler Mantel, Unternehmer im Bereich der Robotik, gründet eine gemeinnützige Organisation, um während der COVID-19-Pandemie ein neues Beatmungsgerät zu entwickeln.

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New Nylon öffnet die Türen für Unternehmen, die ein Upgrade für ihre Verpackungen wünschen

30. Juni 2020

An unsere Leser … Sie wissen inzwischen, dass wir unsere Produkte niemals über PackTalk anpreisen. In diesem Blog möchten wir aufklären und inspirieren und letztendlich eine Diskussion in die Wege leiten. Aber wir brechen unsere eigene Regel für diesen Artikel. Die Gesundheitsbranche ist konservativ (zu Recht – im Gesundheitswesen geht es um das Leben von Menschen). Trotzdem freuen wir uns, wenn wir Innovationen in der Branche sehen, egal ob diese von Oliver oder von jemand anderem stammen.

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Analysten melden positive Anzeichen für die Wiederherstellung des Volumens elektiver Verfahren

16. Juni 2020

Während des Höhepunkts der COVID-19-Pandemie wurde ein Großteil der nicht dringend erforderlichen oder elektiven medizinischen Verfahren ausgesetzt. Der Wegfall von Eingriffen hatte erhebliche Auswirkungen auf die Medizinproduktebranche, und es ist immer noch fraglich, wann sich das Volumen der durchgeführten Verfahren wieder normalisieren wird.

Kyle Rose, Analyst von Canaccord Genuity, hat kürzlich eine Umfrage unter 51 orthopädischen Praxen abgeschlossen. Die Umfrage lieferte einige interessante Erkenntnisse, während Krankenhäuser damit allmählich beginnen, die Durchführung elektiver Verfahren erneut aufzunehmen. In der Umfrage wurden die Raten des Patientenvolumens in orthopädischen Praxen seit der Pandemie und die daraus abgeleiteten Auswirkungen auf Hersteller orthopädischer Geräte gemessen. 

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Eli Lilly beginnt mit der Untersuchung eines potenziellen COVID-19-Antikörpertests am Menschen

4. Juni 2020

Unternehmen und Forschungseinrichtungen auf der ganzen Welt bemühen sich um eine tragfähige Behandlung für COVID-19, das weltweit bereits 370.000 Todesfälle verursacht hat und dessen Ausmaß weiter zunimmt. Eli Lilly gab kürzlich seine Fortschritte bekannt, demzufolge das Unternehmen zur Untersuchung seiner Antikörperbehandlung am Menschen übergehen wird. Das Unternehmen hat diese Behandlung aus einer Blutprobe entwickelt, die einem der ersten Patienten in den USA entnommen wurde, der sich von der durch COVID-19 verursachten Lungenerkrankung erholt hat. 

Eli Lilly erwartet die Ergebnisse seiner Studie bis Ende Juni. Lesen Sie mehr über die Behandlung hier.

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FDA genehmigt ersten COVID-19-Speicheltest für zu Hause

20. Mai 2020

Angesichts der starken Nachfrage nach COVID-19-Testkits hat die FDA neue Probenahmen zu Hause zugelassen, um den Zugang zu Tests zu erleichtern.

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COVID-19 und der Weg zur Genesung

6. Mai 2020

Da COVID-19 weiterhin Auswirkungen auf die ganze Welt hat und weiterhin US-amerikanische MedTech-Unternehmen vor Herausforderungen stellt, müssen wir am Ball bleiben. Es wird erwartet, dass der Nachfragestau aufgrund aufgeschobener medizinischer Eingriffen enorm sein wird. Ja, es bleibt kompliziert, aber die Medizinproduktebranche könnte zu Beginn der Erholung mit Engpässen konfrontiert sein.

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ISO 11607 und EU MDR: Klarheit über das Risikomanagement

29. April 2020

Ein Jahr nach der Veröffentlichung der Überarbeitungen von ISO 11607-1/2, die eine weitere Harmonisierung mit dem EU-MDR 2020 anstreben, sind neue Änderungen in Arbeit.

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Fünf pharmazeutische Trends und ihre Auswirkungen auf die Verpackung

20. April 2020

Während ein Virus derzeit unsere Aufmerksamkeit erfordert, werden chronische Krankheiten und Veränderungen in der Art und Weise, wie Medikamente verabreicht werden, auch in Zukunft noch Herausforderungen darstellen. Es ist unsere Aufgabe, uns um Beides zu kümmern.

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Vielversprechende klinische Studien in Europa zur Behandlung von COVID-19

17. April 2020

Die klinische Phase-III-Covid-19-Studie von Roche wird fortgesetzt, während der britische Premierminister Boris Johnson sich weiter von der Infektion mit dem neuartigen Coronavirus erholt.

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Innovation und Nachhaltigkeit in einem herausfordernden Umfeld

15. April 2020

Die medizinische Verpackungsindustrie weiß, dass Recycling und Wiederverwendung schwierig mit Sterilität und Humanmedizin vereinbart werden können, und das ist auch in Ordnung. Wir sind immer bereit für eine gute Herausforderung.

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Wird das Coronavirus Initiativen für nachhaltige Verpackung stoppen?

3. April 2020

Auf der einen Seite sind alle in höchster Alarmbereitschaft aufgrund der potenziellen Verbreitung von Viren, auf der anderen Seite implementieren und/oder fördern weltweit Städte die Verwendung wiederverwendbarer Verpackungen; wird der Trend zu nachhaltigen Verpackungen nachlassen? Wir befinden uns in einer beispiellosen Zeit. Während die Länder alles tun, um die Ausbreitung zu minimieren, besteht kein Zweifel daran, dass sich unsere kollektiven Kulturen durch die Auswirkungen dieser Pandemie verändern werden.

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Der Krieg gegen das neuartige Coronavirus

1. April 2020

Da 265 Millionen Amerikaner in 32 Bundesstaaten unter der Devise „Bleib zu Hause“ leben, verdunkeln sich auch die wirtschaftlichen Aussichten der USA im Zuge der steigenden Zahlen von COVID-19-Fällen und Todesfällen. Während der Kongress ein beispielloses Konjunkturpaket umsetzt, um Lohn- und Geschäftsverluste einzudämmen, stehen sowohl der Privatsektor als auch Regierungsbehörden auf verschiedenen Ebenen vor einer weiteren Herausforderung der Corona-Ära: Unterbrechungen der Lieferkette in wichtigen Sektoren wie der Herstellung im Gesundheitswesen. Mit dem Defence Production Act will die Trump-Administration die Produktion von Artikeln beschleunigen, die Krankenhäuser überall dringend benötigen. Aber wird dieser Schritt erfolgreich sein, um Engpässe in unserer vernetzten, globalisierten Welt der Produktion zu beseitigen?

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Der Verpackungsaspekt bei Drive-in-Tests

31. März 2020

Unter den Hunderten von Artikeln, die sich mit COVID-19 beschäftigen, haben Sie sicherlich das hohe Augenmerk auf die Maßnahmen zum Testen auf das Virus bemerkt. In jeder Hinsicht werden erhebliche Mittel in diese wichtigen Bemühungen investiert. Neben Quarantäne, sozialer Distanzierung und Arbeit von zu Hause aus spielt die Verfügbarkeit von Tests eine wichtige Rolle bei der Verlangsamung der Verbreitung von COVID-19. Verpackungen sind in Bezug auf Tests gleichermaßen wichtig, um die Produktqualität und -leistung sicherzustellen, da die resultierenden Daten die Informationen sind, die politische Entscheidungsträger und Gesundheitsdienstleister heranziehen, um ihre Entscheidungen zu begründen.

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Allianz im Kampf gegen COVID-19

23. März 2020

Thermo Fisher Scientific, die Mayo Clinic und Roche erhalten die FDA-Zulassung, um im Kampf gegen COVID-19 zu helfen.

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Prüfung der Versiegelungsfestigkeit: Ist 1 Pfund immer noch die Ziel-Metrik? ASTM-WK57656-Update

13. März 2020

Vor einigen Jahren begab ich mich im Namen von Verpackungsspezialisten weltweit auf eine Mission, den 1-Pfund-Standard für die Prüfung der Versiegelungsfestigkeit zu validieren oder als unzureichend zu entlarven. So lange ich mich erinnern kann, hat es sich dabei stets um ein beliebtes Thema für Gespräche und Diskussionen in jeder Zusammenkunft oder Treffen mit erfahrenen und frischen Verpackungsingenieuren gehandelt. Wir diskutieren, woher der 1-Pfund-Standard stammt, warum 1 Pfund zur Ziel-Metrik wurde und ob 1 Pfund für jede Verpackung da draußen das richtige Maß ist.

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Krankheiten so schnell behandeln, wie es das Leben vorgibt?

31. Januar 2020

„Es ist eine große Veränderung. In Bereichen mit hohem ungedeckten Bedarf ist die FDA scheinbar bestrebt, diese Menschen so schnell wie möglich mit Medikamenten zu versorgen.“

–Alethia Young, Biotechnologieanalystin, Cantor Fitzgerald

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160 Jahre Ethylenoxid

20. Januar 2020

Die Diskussion der Branche über eine Zukunft mit weniger oder ganz ohne EtO-Sterilisation geht weiter. Es handelt sich dabei um eine grundlegende Veränderung, obwohl die Kontroverse erstmalig bereits vor Jahrzehnten aufgetreten ist. Seitdem im Jahre 1928 entdeckt wurde, dass die gasförmige Verbindung ein wirksames Insektizid ist, ist eine Menge Zeit vergangen. Ethylenoxid (EtO) erlangte schnell eine herausragende Rolle bei der Desinfektionsbegasung von Krankenhauszimmern und der Behandlung von Truppenrationen im Zweiten Weltkrieg. Diese Erfolge haben zweifellos die Ausweitung des Einsatzes von EtO auf den medizinischen Bereich, genauer gesagt, die Sterilisation von Instrumenten, vorangetrieben.

 

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Machen Sie's smart! Pairing-Technologie mit Überwachung des Gesundheitszustands

16. Januar 2020

Allzu häufig hören wir in den Schlagzeilen von Nachrichten, in denen aus dem einen oder anderen Grund die alternde Bevölkerung erwähnt wird. Dies kommt fast genauso häufig vor wie Nachrichten über medizinische oder pharmazeutische Durchbrüche, die neue Hoffnungen auf eine Verbesserung der Lebensqualität oder sogar auf eine Verlängerung der Lebenserwartung wecken.

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Wenn Innovation und Komfort aufeinandertreffen: Lieferung von rezeptpflichtigen Medikamenten per Drohne

8. Januar 2020

Für mich war meine Zeit und die Frage, wie ich sie verbringe, noch nie so wertvoll wie jetzt, da ich berufstätig bin und ein Kind habe. Es gibt so viele Dinge, die ich versuche in die paar Stunden am Tag zu zwängen, die ich mit meinem Sohn vor dem Zubettgehen verbringen kann, und das Letzte, was ich tun möchte, ist, diese Freizeit mit Besorgungen zu verbringen (ganz zu schweigen davon, wie schwierig es ist, Besorgungen mit einem Kleinkind zu machen). Ich habe versucht, alles so weit wie möglich zu vereinfachen und dabei die Kurzstopps zu vermeiden, die ich zuvor gemacht habe.

 

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Blow-Fill-Seal-Technologie innoviert die pharmazeutische Herstellung

17. Dezember 2019

Mit der zunehmenden Beliebtheit der Blow-Fill-Seal-Fertigungstechnologie (BFS) sind Hersteller von Pharmazeutika und Biologika gezwungen, sich neuen Herausforderungen im Bereich der Reinheit zu stellen.

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Haben Einmal-Verpackungen noch Zukunft?

10. Dezember 2019

Neuere Versorgungsstandards konzentrieren sich zunehmend auf die personalisierte Behandlung, selbst auf dem Niveau eines einzelnen Patienten. Genetische Merkmale und andere einzigartige individuelle Faktoren bilden die Grundlage für das Krankheitsmanagement. Diese Fortschritte stellen die Arzneimittelhersteller hinsichtlich der Formulierung, Verpackung, Kennzeichnung, der Vertriebskanäle und der Patientensicherheit sowie der Verpackung dieser Arzneimittel vor neue Herausforderungen.

Ganz zu schweigen vom wachsenden Druck für nachhaltige Verpackungspraktiken.

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4 (1/2) Verpackungstrends von der Compamed 2019

5. Dezember 2019

Letzte Woche habe ich das europäische Team von Oliver auf der Compamed 2019 in Düsseldorf besucht. Die Veranstaltung ist eine der größten Branchenmessen des Jahres und Teil einer größeren Messe namens Medica. Für mich ist eine Messe mit diesem Ausmaß bereits fast ZU groß. Trotzdem war es interessant, durch die 17 (!) verschiedenen Hallen zu gehen, um die neuesten Trends im Gesundheitswesen zu entschlüsseln. Während der 25.000 Schritte, die ich auf der Messe zurückgelegt habe, sind mir vier Trends aufgefallen:

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Sterilisation und die FDA-Innovations-Herausforderung

7. November 2019

Mittlerweile sind wir alle mit der jüngsten Diskussion um Sterilisation in der Medizinproduktebranche vertraut. Ethylenoxid oder EO ist die beliebteste Sterilisationsmethode in der Branche und macht etwa die Hälfte des Marktes aus. EO ist ein farbloses Gas und eine langfristige Exposition kann ernsthafte Gesundheitsrisiken mit sich bringen. Einige US-Kommunen, die in unmittelbarer Nähe oder Umgebung zu EtO-Sterilisationsanlagen liegen, sind zunehmend besorgt, was letztendlich die FDA zum Handeln zwingt. 

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Sind Sie bereit für die Medizinprodukterichtlinie?

18. Oktober 2019

Wenn Sie ein Medizinproduktehersteller (MDM) sind oder in einer Zulieferbranche für den globalen Medizinproduktemarkt tätig sind, kennen Sie wahrscheinlich das Datum 15. Mai 2020. Dann endet die dreijährige Übergangsphase für das rechtsverbindliche Medizinproduktgesetz (Medical Device Regulations, MDR) (mit Beschluss des Europäischen Parlaments von 2017). Jeder MDM, der Produkte in der EU vermarktet, ist von der MDR betroffen.

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