Aspekte zum Thema Design und Testen

Sei es in unserem Labor oder in Ihrem Werk, unsere Ingenieure für medizinische Verpackungen entwickeln Lösungen, die Kosten sparen, die Materialleistung verbessern, die Produktivität erhöhen oder Probleme mit Verpackungen beheben. Unsere Experten können Ihnen dabei helfen, sich bei den komplexen Bestimmungen der ISO 11607 und anderen globalen Vorschriften zurechtzufinden, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt schnell und sicher auf den Markt kommt.

ISO 11607 Teil 1: Materialauswahl

Die Materialauswahl ist entscheidend für die Gestaltung Ihres Sterilbarrieresystems. Unsere Experten können Ihnen helfen, das geeignete Material für Ihre spezielle Anwendung zu finden. 

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Materialien für Ihr Sterilbarrieresystem Folgendes: Sterilisationsmethode; Geräteprofil; notwendige Barriereeigenschaften: UV-, Sauerstoff- oder mikrobielle Biokompatibilität; Beschriftungsoptionen; Alterung und Haltbarkeit; aseptische Präsentation.

ISO 11607 Teil 1: Designaspekte

Für das erfolgreiche Design und die aseptische Präsentation Ihres Sterilbarrieresystems sind unzählige Faktoren zu berücksichtigen. Mit jahrzehntelanger Erfahrung helfen Ihnen unsere Verpackungsexperten dabei, beim ersten Mal alles richtig zu machen. 

Einige zu berücksichtigende Faktoren: Umweltaspekte, Benutzeranforderungen, Geräteprofil, Haltbarkeitsdauer, Sterilisationsmethode, Vertriebs- und Klimabedingungen, Verpackungsausrüstung und aseptische Präsentation.

ISO 11607 Teil 1: Leistung des Designs

Obwohl Oliver keine Leistungs- oder Stabilitätstests durchführt, wenden unsere Experten branchenübliche Best Practices und ASTM-Normen, an, um Ihre Verpackungen so zu gestalten, dass sie die Tests beim ersten Mal bestehen.

Leistungstests: Vibrations- und Falltest, Kompressionstest, Klimakonditionierung, konzentrierte Schlagprüfung, Brückenwirkungsprüfung und Höhentest 

Stabilitätsprüfung: Alterungsprüfung

Integritätstests: Farbstoffpenetrationstest, Blasenlecktest

Prüfung der Versiegelungsfestigkeit: Schältest und Messung der Versiegelungsbreite

 

ISO 11607 Teil 2

Die Sicherstellung eines wiederholbaren und reproduzierbaren Versiegelungsprozesses ist der Schlüssel zur Erfüllung von ISO 11607 Teil 2. Lassen Sie sich von unseren Experten bei den Herausforderungen der Siegelvalidierung für beschleunigte Ergebnisse unterstützen.

Installationsqualifikation (IQ): Überprüft, ob die Ausrüstung gemäß dem entsprechenden Benutzerhandbuch und den Herstellerspezifikationen installiert wurde. Inklusive Verkabelung, Sicherheitsfunktionen und Hilfsprogrammen.

Betriebsqualifikation (Operational Qualification, OQ): Legt die oberen und unteren Grenzwerte für die Fertigungsbetriebsparameter fest, durch die eine durchgehende Versiegelung entsteht, die ein steriles Barriersystem bildet. Dies beinhaltet die Überprüfung, ob das Verfahren die Versiegelungsspezifikationen ohne Mängel erreicht.

Leistungsqualifikation (Performance Qualification, PQ): Demonstriert ein wiederholbares und reproduzierbares Verfahren unter den im OQ festgelegten Nennbetriebsbedingungen.

Unabhängig von Ihren Anforderungen an medizinische Verpackungen oder Bedürfnissen bietet Oliver eine Vielzahl innovativer und kosteneffizienter Lösungen, die Hochwertigkeit und überlegene Leistung bieten, um eine schnelle Markteinführung zu ermöglichen.
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Oliver-Verpackungs-Lagerprogramm

Egal, ob Sie Beutel zum Testen und Validieren benötigen, ein neues Projekt starten oder einfach nur Beutel benötigen, um Ihren Lagerbestand aufzustocken – wir können Ihnen beim Erreichen Ihrer Ziele mit unseren DuPont™ Tyvek®-Beuteln helfen. In verschiedenen Größen erhältlich.

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Zusätzliche Ressourcen

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Sei es in unserem Labor oder an Ihren Standorten, unsere Ingenieure für medizinische Verpackungen entwickeln maßgeschneiderte Lösungen, mit denen Sie Kosten sparen, die Materialleistung verbessern, die Produktivität erhöhen und Verpackungsfehler beheben können.
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Mit unserem umfangreichen Portfolio und unserer jahrzehntelangen Erfahrung verfügen wir über das notwendige Know-how, um Ihnen bei der Auswahl der richtigen Verpackungslösung behilflich zu sein und alle Herausforderungen zu antizipieren und zu bewältigen, die sich bei der Bewältigung des sich ständig ändernden Gesundheits- und Regulierungsumfelds von heute ergeben.
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Sie sind sich immer noch nicht sicher, wo Sie anfangen sollen?

Vom Design, Testen und Versand bis zu Lagerung und Gebrauchsfertigkeit kann es schwierig sein, den Anfangspunkt für ein Verpackungsprojekt zu bestimmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wo Sie beginnen sollen, bitten Sie unser erfahrenes Team für Verpackungsentwicklung um Unterstützung.
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