Best Practices für die Gestaltung eines gestanzten Deckels mit Ihrem Lieferanten

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Sterilbarrieresysteme, die aus einem starren, tiefgezogenen Blister und einem gestanzten Deckel bestehen, sind bei Medizinverpackungen weit verbreitet, insbesondere bei der Verpackung schwererer Produkte, Implantate und chirurgischer Sets usw. Um sicherzustellen, dass diese Art von System eine optimale Leistung erbringt (Aufrechterhaltung der sterilen Barriere bis zum Einsatzort und ordnungsgemäße aseptische Präsentation) und gleichzeitig das Projektbudget und der Zeitplan eingehalten wird, gibt es mehrere bewährte Verfahren, die in Bezug auf die Gestaltung von gestanzten Deckeln umgesetzt werden können und sollten. Im Folgenden finden Sie Überlegungen zur Gestaltung von gestanzten Deckeln, die für den Erfolg des Sterilbarrieresystems von entscheidender Bedeutung sind:

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Zeichnen Sie nun einen Blister:

Ein tiefgezogener Blister mit endgültigen Abmessungen und endgültigem Material ist eine wesentliche Voraussetzung für die Auswahl der richtigen Größe des gestanzten Deckels und der passenden Klebebeschichtung.

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Gestalten Sie Ihren Blister mit einem erhöhten Flansch:

Wann immer möglich, sollten Sie Ihren Blister mit einem erhöhten Flansch entwerfen, da der erhöhte Flansch ein geformtes Merkmal ist, das eine gleichmäßigere Materialstärke bietet als ein flacher Flansch. Die Eigenschaften eines erhöhten Flansches können auch dazu beitragen, die Versiegelung vor äußeren Kräften zu schützen. Unabhängig von der Art des Blisterflansches sollte der Deckel mit einem Überhang gestaltet werden, um zu verhindern, dass der Flansch des Deckels möglicherweise zusammen mit dem Blister versiegelt wird. Ein erhöhter Flansch kann dazu beitragen, den Überhang sauberer und müheloser in das Design zu integrieren.
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Gehen Sie bewusst vor, wenn Sie die Abzieheigenschaften Ihrer Schale festlegen:

Um ein Einreißen des Deckels zu verhindern, sollten Sie scharfe Kanten vermeiden oder eine Abziehlasche entlang des Versiegelungsflansches vorsehen, wie unten dargestellt. Die Lage und das Design der Abziehlasche sollten eine gleichmäßige Verteilung der Abziehkräfte begünstigen:

       Ein Diagramm einer Registerkarte, Beschreibung automatisch generiert   Ein weißes rechteckiges Objekt mit schwarzem Text und einem Häkchen Beschreibung automatisch generiert   Ein Diagramm einer Träne Beschreibung automatisch generiert

 

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Seien Sie sich der Eigenschaften der gewählten Sterilisationsmethode bewusst:

Neben dem Design des Blisters hat die Sterilisation einen großen Einfluss auf die Entscheidungen bezüglich Material und Klebebeschichtung. Muss der gestanzte Deckel atmungsaktiv sein? Ist die Klebebeschichtung oder die Dichtungsschicht mit der Modalität kompatibel? Wenn Sie diese Informationen im Vorfeld an Ihren Deckelhersteller weitergeben, können Sie das Risiko von Problemen mindern, die später im Validierungsprozess auftreten können.
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Achten Sie auf die richtige Kennzeichnung beider Seiten des Deckels:

Es ist wichtig, dass das Produktionspersonal weiß, welche Seite des gestanzten Deckels die Klebbeschichtung enthält. Wenn nicht bereits ein Poka-Yoke-System in das Design des Blisters oder die Versiegelungsausrüstung integriert ist, kann das Aufbringen eines Drucks auf der Oberseite des gestanzten Deckels oder die Verwendung einer bläulich getönten Klebebeschichtung die visuelle Identifizierung erleichtern, um Probleme während des Versiegelungsprozesses zu vermeiden.
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Teilen Sie Ihrem Lieferanten Ihre Produktionserwartungen mit:

Teilen Sie Ihre Spezifikationen für die Erstmusterprüfung oder die laufenden Qualitätssicherungsanforderungen sowie die Reinraumanforderungen frühzeitig im Entwurfsprozess mit. Dies kann sich darauf auswirken, welche Produktionslinien oder Standorte Ihr Lieferant für die Herstellung eines gestanzten Deckels verwenden muss, der Ihren Spezifikationen entspricht.
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Arbeiten Sie mit Ihren Lieferanten zusammen:

Ihr Lieferant für Blistert, Ihr Lieferant für gestanzte Deckel und Ihr Lieferant für die Blisterversiegelung sollten alle frühzeitig in den Entwicklungsprozess eingebunden werden und eng zusammenarbeiten. Eine Designentscheidung, die mit einem dieser Lieferanten getroffen wird, kann sich auf die beiden anderen auswirken. Eine offene Kommunikation zwischen diesen Partnern kann Ihnen dabei helfen, Ihr fertiges Design und Ihren Prozess zu optimieren und Risiken für Zeitplan und Kosten zu minimieren.

Dieser letzte Tipp ist besonders wichtig ... Zwar wurde dieser Artikel aus der Perspektive eines Lieferanten für gestanzte Deckel verfasst, doch es gibt noch viele andere Überlegungen, die sich auf den Erfolg des Sterilbarrieresystems aus tiefgezogenen Blistern und Deckeln auswirken, darunter die Designanforderungen für die Schale selbst, die Ausrüstung, die Werkzeuge usw. Wenn man diese verschiedenen Komponenten als ganzheitliches System betrachtet und parallel dazu so früh wie möglich mit Lieferanten und Interessengruppen kommuniziert, führt dies letztendlich zu einem optimierten Entwicklungsprozess mit minimalen Überraschungen und einer unkomplizierten Fehlerbehebung.

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