Im Jahr 2020 wurde das Coronavirus (COVID-19) als Ursache für den Ausbruch einer Atemwegserkrankung identifiziert und führte zu einer anhaltenden weltweiten Pandemie. Mit der raschen Entwicklung von Diagnosetests, der beschleunigten Freigabe durch die Behörden und dem zunehmenden Vertrieb wurde ein Antigen-Selbsttest-Kit entwickelt, das der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt wurde, um Tests zu Hause durchzuführen. COVID-19 veränderte die Landschaft und die Entwicklung der Industrie der In-vitro-Diagnostik (IVD) drastisch. Dies ermöglichte, dass viele diagnostische Tests, die früher nur in Gesundheitseinrichtungen durchgeführt wurden, nun von den Patienten zu Hause durchgeführt werden konnten.
Auf dem Höhepunkt der Pandemie investierten die National Institutes of Health mehrere Millionen Dollar in neue Technologien für die Entwicklung von COVID-19-Tests. Dies führte zur Entwicklung vieler „Schnelltests“, die heute auf dem Markt erhältlich sind. Diese Tests erfreuen sich immer größerer Beliebtheit, weil sie für Patienten und Betreuer einfach zu handhaben sind und es den Patienten ermöglichen, auf der Grundlage der Ergebnisse schnelle Entscheidungen über ihre eigene Gesundheit zu treffen. Einige Beispiele für diese diagnostischen Testkits sind solche, die in einer medizinischen Einrichtung (wie Streptokokken- und Grippeabstrichtests) oder zu Hause durchgeführt werden (wie Wellness-Testkits, die auf Vitaminmangel testen).
Auch nach Ende der COVID-Pandemie beeinflussen die technologischen Fortschritte dieses Marktsegment weiterhin, indem sie in vielen hochrangigen IVD-Segmenten zu einem erheblichen Verfahrensvolumen führen. Neben den Fortschritten in der Molekular- und Diagnosetechnologie haben auch mehrere andere Faktoren das Wachstum beeinflusst, darunter der verstärkte Einsatz von Tests auf Infektionskrankheiten, das stetige Wachstum und die Alterung der Bevölkerung sowie die erneute Konzentration auf diagnostische Initiativen im Bereich „Forschung und Entwicklung“, die zuvor während COVID-19 auf Eis gelegt worden waren.
Heute ist der Bereich der Diagnostik schnell gewachsen und umfasst viele Segmente der In-vitro-Diagnostik, darunter:
- Point-of-Care(POC)-Tests
- Molekulare Assays
- Klinische Laboruntersuchungen
- Immunoassays
- Massenspektrometrie
- Koagulationstests
- Blutgruppenbestimmung
- Mikrobiologie-Panels
- Histologie/Zytologie
Alle Segmente zusammengenommen spielen eine wichtige Rolle in der gesamten Diagnostiklandschaft und tragen zur kontinuierlichen Patientenversorgung und zum Krankheitsmanagement bei. Gemessen an der Zahl der weltweit durchgeführten Tests sind jedoch zwei der beliebtesten Segmente die Point-of-Care-Tests und die molekularen Assays. Beide haben ein erhebliches Wachstum erfahren, das zum großen Teil auf die Pandemie zurückzuführen ist.
Was sind Point-of-Care(POC)-Tests?
Bei POC-Tests handelt es sich um Untersuchungen und Tests, die innerhalb von Minuten schnelle und zuverlässige Ergebnisse liefern, um zeitnahe medizinische Entscheidungen zu ermöglichen. Sie identifizieren und überwachen auch Krankheiten und Infektionen. Einige Beispiele für POC-Tests sind:
- Testkits für Infektionskrankheiten für Krankheiten wie Streptokokken A oder Influenza A/B
- Probenentnahme-Kits bestehend aus Kulturabstrichen für Labortests
- Tragbare Überwachungsgeräte wie z. B. Geräte zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung und Diabetesgeräte
- Hämatologische Tests über Kartuschen und tragbare Blutchemie-Analysegeräte
Was sind molekulare Assays?
Molekulare Assays sind Techniken zur Analyse biologischer Marker durch Anwendung der Molekularbiologie auf medizinische Tests. Diese Tests werden eingesetzt, um Krankheiten zu erkennen und zu überwachen, Risiken zu analysieren und zu bestimmen, welche Therapien für den jeweiligen Patienten am besten geeignet sind. Einige Beispiele für molekulare Assays sind:
- Mikrofluidische Chips, die für die schnelle Erkennung von Krankheiten verwendet werden
- Mikroproben, die mit Hilfe der Fingerprick-Technologie kleine Blutproben für diagnostische Tests entnehmen
- RNA- und DNA-Isolierungs- und Sequenzierungskits, die zum Nachweis und zur Behandlung von Krankheitserregern und Krankheiten verwendet werden
- Molekulare PCR-Testkits, die zur Identifizierung von durch Lebensmittel übertragenen bakteriellen Erkrankungen wie Listerieninfektionen verwendet werden
Die drei wichtigsten Vorteile von Point-of-Care-Tests und molekularen Assays sind Schnelligkeit, Genauigkeit und Komfort. Schnellere Ergebnisse führen zu einer schnelleren Entscheidungsfindung und Behandlung der Patienten. Hohe Empfindlichkeit und Genauigkeit ermöglichen weniger falsch-positive Testergebnisse. In Verbindung mit den ständigen Fortschritten in der High-Level-Diagnostik ermöglicht dies eine frühere Erkennung, eine personalisierte Behandlung und bessere Ergebnisse für die Patienten.
