Lange Kathetersysteme können ein kompliziertes Problem sein, wenn es um das Verpackungsdesign geht. Wie der Name schon sagt, sind sie lang und für Fertigungspersonal, Lagereinrichtungen und Endbenutzer umständlich zu handhaben. Die Erwägung alternativer Verpackungskonfigurationen, wie z. B. das Verbiegen oder Wickeln des Katheters, ist eine Gelegenheit, die Benutzererfahrung zu vereinfachen und die Effizienz während des gesamten Produktlebenszyklus zu steigern. Ich habe dieses Thema kürzlich mit Vipul Rajpara besprochen, einem Verpackungsleiter bei Edwards Lifesciences mit über 15 Jahren Erfahrung, von denen ein Großteil der Entwicklung von Langzeitkatheterverpackungen gewidmet war. Er ist sachkundig und begeistert von den funktionsübergreifenden Fähigkeiten, die Verpackungsingenieure benötigen, um in diesem Bereich erfolgreich zu sein. Hier sind einige Dinge, die er bei der Entwicklung von Verpackungen empfiehlt.
1. Beginnen Sie immer mit der Benutzererfahrung und dem Patientenergebnis
Product performance, end user impact, and patient safety are top priority when it comes to designing and developing catheter packaging. Because catheters are delivery components that typically connect to other devices, it is essential to understand the complete preparation procedure in the operating environment to identify areas for improvement.
By curving or coiling the catheter within the package, is there an opportunity to reduce prep and procedure time (which in turn positively impacts the patient) or even eliminate an entire prep table? Could the package design also reduce the number of personnel needed, or aid in final device connection? It is vital that this information ultimately feeds into the design and user requirements upstream; gathering this intel and sharing it with the product design team can influence the actual catheter design and material, ensuring there is no compromise in product performance while also achieving optimal package design. A collaboration between product design, packaging, and the customer is the ultimate win/win scenario to achieve upstream influence.
2. Berücksichtigen und bewerten Sie betriebliche Auswirkungen und Kosteneinsparungen
Wie bereits erwähnt, sind bei der Gestaltung von Verpackungen für Medizinprodukte die Anforderungen des Endverbrauchers und der Patientensicherheit der Ausgangspunkt für die Überlegung einer neuen Konfiguration. Aber auch die Auswirkungen auf die gesamte Betriebs- und Versandumgebung sind von entscheidender Bedeutung und können bei der Beeinflussung interner Interessengruppen als hilfreiches Mittel für Veränderungen dienen. Denken Sie daran, dass es sich um lange und oft umständlich zu handhabende Geräte handelt; eine gebogene oder gewickelte Konfiguration kann zu einer einfacheren Montage/Arbeitseinsparung, erhöhter Produktivität und erheblichen Platzeinsparungen führen. Außerdem lassen sich wahrscheinlich Kosten für Verpackungsmaterial einsparen, und es ergeben sich positive Auswirkungen auf den Versand und die Lagerung sowohl der Verpackungskomponenten als auch des fertig verpackten Profukts (was ebenfalls zu Vorteilen in Bezug auf die Nachhaltigkeit führt). Und vergessen Sie nicht die Sterilisationsanforderungen … könnte eine gerade Konfiguration überhaupt in das vorgesehene Behältnis passen? Eine frühzeitige Zusammenarbeit mit dem Betrieb, um diese Einsparungen und Effizienzgewinne zu quantifizieren, wird die Designanforderungen jetzt und später beeinflussen.
3. Als Verpackungsingenieur muss Ihr Fokus über die Verpackung hinausgehen
Per Vipul: „Bei der Entwicklung dieses Systems müssen Sie mehrere Hüte tragen und 360˚ denken, um Ergebnisse zu erzielen und eine Win-win-Situation zu schaffen.“ Dies erfordert Übung, aber wenn Sie sich die Zeit nehmen, die Probleme interner und externer Kunden genau zu beobachten und zu verstehen, und dann die Funktionen einbinden und schulen, um frühzeitig Einfluss auf die Kriterien für die Entwicklung von Produkten und Verpackungen zu nehmen, können Sie für Ihr Unternehmen und die Patienten viel bewirken und gleichzeitig Best Practices für die Entwicklung künftiger Gerätegenerationen entwickeln. Dies gilt insbesondere in einem Bereich wie bei langen Kathetern, in dem die Verpackung aus Sicht des Endverbrauchers wirklich ein Teil des Produkts sein kann.
Vipul übertreibt nicht, wenn er sagt, dass die Entwicklung von Verpackungen für lange Katheter (und wirklich die gesamte Entwicklung von Verpackungen für das Gesundheitswesen) „ein ganzes Dorf in Anspruch nimmt“. Es ist ein Hin-und-her-Prozess zwischen Produkt- und Verpackungsdesignteams sowie internen und externen Kunden, wobei am Produkt und an der Verpackung gleichzeitig Änderungen vorgenommen werden. Das mag zwar chaotisch klingen, aber vorbereitet und informiert zu sein, kann zu einer Form von organisiertem Chaos führen, das die Mühe wert ist.
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