Als Spezialist für Medizinverpackungen ist es wichtig, die Grundlagen von Klebebeschichtungen zu verstehen, einschließlich der Gründe für ihre Bedeutung und ihre Auswirkungen auf Verpackungsmaterialien. Ein besseres Verständnis von Klebebeschichtungen hilft Ihnen bei der Entwicklung und Fehlerbehebung Ihres Sterilbarrieresystems.
Beutel (beschichtet vs. unbeschichtet)
Bei der Verwendung beschichteter und unbeschichteter Materialien für Beutel sind Kompromisse unausweichlich. Einige Beutelanwendungen eignen sich eher für die Verwendung von unbeschichteten Substraten als andere. Bei kleinen oder mittelgroßen Beuteln werden in der Regel unbeschichtete Substrate verwendet.
Für lange oder schmale Kathetervorrichtungen sind jedoch möglicherweise beschichtete Substrate besser geeignet. Die Verwendung eines beschichteten Trägermaterials auf einem langen Beutel kann das Risiko verringern, dass das Material während des langen Abziehvorgangs reißt oder Fasern abgezogen werden. Die Beschichtung ist in der Regel nachsichtiger, weshalb sie für diese Art von Anwendungen häufiger empfohlen wird.
Anwendungen
Es gibt im Wesentlichen drei verschiedene Arten von Plattformen, die die überwiegende Mehrheit der Anwendungen abdecken, die Beschichtungen verwenden. Diese drei sind Beutel, Deckel/Schalen und Thermoform-Form-Füll-Siegel (TFFS).
Beutel – können ein beschichtetes Substrat enthalten oder nicht und werden im Allgemeinen von einem Verarbeiter oder Lieferanten vorgefertigt. Es ist dann Aufgabe des Medizinprodukteherstellers (MDM), das Gerät darin zu platzieren und die endgültige Versiegelung vorzunehmen.
Deckel/Trays – Die Deckel, die auf Tiefziehschalen versiegelt werden, sind in der Regel mit einer Heißsiegelbeschichtung versehen.
TFFS – Materialien werden als Rollenware geliefert und in der Verarbeitungslinie geformt. Die Oberseite besteht häufig aus beschichtetem Tyvek oder beschichtetem Papier.
Adhäsion vs. Kohäsion
Bei der Formulierung von Beschichtungen berücksichtigen unsere Wissenschaftler die Theorien von Adhäsion und Kohäsion.
Adhäsion – wir formulieren Beschichtungen, die auf einer Vielzahl von Substraten haften, die für Sterilbarriereverpackungen verwendet werden (Tyvek, Polyethylen, Polystyrol, Polypropylen, usw.).
Kohäsion – wir formulieren die meisten unserer Beschichtungen so, dass sie eine kohäsive Ablösung bewirken. Die Beschichtung spaltet sich beim Abziehen auf, und auf beiden Substraten verbleibt eine Beschichtung.
Bei den meisten Sterilbarriereanwendungen streben die Formulierer eine kohäsive Abziehschicht an. Eine zusammenhängende Schicht ist ein hervorragender visueller Nachweis für eine Versiegelung. Die Abziehfestigkeit wird durch die Kohäsionsfestigkeit des Klebstoffs bestimmt. Die Beschichtung sollte sich kohäsiv aufspalten. Bei einem Beispiel mit Schale und Deckel würde dies bedeuten, dass ein Teil der Beschichtung auf dem Tyvek und ein anderer Teil auf der Schale verbleibt.
Es ist wichtig zu wissen, dass nicht alle Beschichtungen gleich sind und dass Unterschiede in den Formulierungen das Risiko beeinflussen können. Wenn Sie mehr über Klebebeschichtungen erfahren möchten, sehen Sie sich dieses Webinar an, das Sarah Webber, Studentin des Verpackungsingenieurswesens an der University of Wisconsin-Stout, und ich vor Kurzem gehalten haben: HIER
