Gebrauchsanweisungen spielen eine wichtige Rolle in jeder Verpackung von Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten und werden viel zu oft im Nachhinein erstellt. Genau wie Verpackungen werden sie leicht übersehen, aber je früher Sie mit der Gestaltung beginnen, desto besser.
Untersuchungen zeigen, dass 70 % der Praktiker im Bereich menschliche Faktoren (Human Factors, HF) bei der Überprüfung von HF-Protokollen und Zulassungsanträgen die Gestaltung und den Inhalt von Gebrauchsanweisungen als häufige Gründe für Rückfragen durch die FDA (RFI) angeben. In diesem kürzlich erschienenen Artikel von MDDI wird dies weiter aufgeschlüsselt, um den Lesern zu verdeutlichen, wie wichtig die Entwicklung einer Gebrauchsanweisung ist und warum sie frühzeitig und parallel zur Geräteentwicklung begonnen werden sollte.
