Es gibt unzählige Aspekte des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten, die beachtet werden müssen. Da sich die Fähigkeiten, Anforderungen und Technologien der Branche in rasantem Tempo weiterentwickeln, bleibt die Reduzierung der Partikelkontamination ein kritischer Schwerpunktbereich für injizierbare Produkte.
Ja, Fortschritte sind zu erkennen – auch bei Oliver. Wir stehen fest zu unserem Engagement für die Entwicklung von Verpackungsprodukten mit Partikelreduzierungsfunktionen zur Erfüllung der strengen ISO-11040-7-Spezifikationen. Aber die Arena ist so riesig, dass dies nur die sprichwörtliche Spitze des Eisbergs ist. Unabhängig von der Rolle, die Ihr Unternehmen in diesem Prozess spielt, erhöht jede einzelne Anstrengung die Branchenergebnisse exponentiell.
We recently revisited this PDA Letter article discussing the benefits of a strong continuous improvement strategy in advancing industry’s zero particulates goal. With so many contributing factors, “zero” may seem like a utopian ideology, but author Chakraborty’s observations and recommendations are clear, appealing and actionable. What methods are you using to detect and reduce particulate?
