Es gibt unzählige Aspekte des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten, die beachtet werden müssen. Da sich die Fähigkeiten, Anforderungen und Technologien der Branche in rasantem Tempo weiterentwickeln, bleibt die Reduzierung der Partikelkontamination ein kritischer Schwerpunktbereich für injizierbare Produkte.
Ja, Fortschritte sind zu erkennen – auch bei Oliver. Wir stehen fest zu unserem Engagement für die Entwicklung von Verpackungsprodukten mit Partikelreduzierungsfunktionen zur Erfüllung der strengen ISO-11040-7-Spezifikationen. Aber die Arena ist so riesig, dass dies nur die sprichwörtliche Spitze des Eisbergs ist. Unabhängig von der Rolle, die Ihr Unternehmen in diesem Prozess spielt, erhöht jede einzelne Anstrengung die Branchenergebnisse exponentiell.
Wir haben uns kürzlich mit diesem PDA-Rundschreiben erneut befasst, um die Vorteile einer starken kontinuierlichen Verbesserungsstrategie zur Förderung des Null-Partikel-Ziels der Industrie zu erörtern. Bei so vielen Faktoren mag „Null“ wie ein utopisches Ziel erscheinen, aber die Beobachtungen und Empfehlungen des Autors Chakraborty sind klar, ansprechend und umsetzbar. Welche Methoden setzen Sie ein, um Partikel besser zu erkennen und zu reduzieren?