In den letzten Jahren waren Lieferkettenprobleme für alle in der Medizinprodukte- und Verpackungsindustrie ein wichtiges Thema. Die Unternehmen mussten Wege finden, sich umzuorientieren oder mit dem vorhandenen Angebot auszukommen, und all dies hat die Unternehmen zum Nachdenken gebracht. Einige der Fragen, die ich von Kollegen aus der Branche höre, lauten: Wie können wir besser vorbereitet sein, wenn die Branche in Zukunft erneut Probleme mit der Lieferkette bekommt? Sind die Spezifikationen der Medizinproduktehersteller (MDM) zu restriktiv? Müssen Markennamen in den Spezifikationen aufgeführt werden? Warum kann man sich nicht auf das konzentrieren, was für uns wirklich wichtig ist – die Leistungsmerkmale?
All dies bringt uns zu der Frage: Kann die Branche zu leistungsfähigen, datengestützten Materialspezifikationen übergehen, um die Auswirkungen von Lieferkettenproblemen in Zukunft zu minimieren?
Eine Umstellung auf Spezifikationen, die auf den Leistungsmerkmalen der Materialien basieren, würde für die Industrie ein bedeutendes Umdenken bedeuten. Nehmen wir als Beispiel Klebebeschichtungen.
In einigen MDM-Produktspezifikationen wird derzeit der Markenname eines Lieferanten aufgeführt, der genau angibt, welche Beschichtung verwendet werden soll. Bei der Umstellung auf einen datengestützten Ansatz würde der Markenname einer Beschichtung in der Spezifikation wegfallen und stattdessen eine Liste von Kriterien mit einem Mindestanforderungsbereich für bestimmte Leistungsmerkmale angegeben werden.
Der Gedanke ist, dass diese Art von Ansatz den MDMs die Flexibilität geben würde, die Beschichtung eines beliebigen Unternehmens zu verwenden, wenn diese alle Spezifikationen erfüllt. Hier ist noch viel zu tun, aber vielleicht wären Merkmale wie Stoßfestigkeit und das Verhalten von Beschichtungen bei verschiedenen Temperaturen ein besserer Indikator für das Überstehen von Sterilisations- und Transportgefahren. Die Messung der Dichtungsfestigkeit unter Umgebungsbedingungen ist eine weit verbreitete Prüfmethode, die jedoch nicht die ganze Wahrheit darstellt. Die jüngste Krise in der Lieferkette hat der Industrie den Weg gewiesen, aussagekräftigere Prüfmethoden zu entwickeln und möglicherweise weniger restriktive Spezifikationen zu erstellen.
Bei einer derartigen Veränderung des Ansatzes gibt es natürlich einige, die einer solchen Idee ablehnend gegenüberstehen. Meiner Meinung nach gibt es wahrscheinlich einen goldenen Mittelweg. Wir werden vielleicht nicht so weit kommen, dass die heute verwendeten Qualifizierungsansätze durch die Verwendung von Materialleistungsmerkmalen ersetzt werden, aber die Schaffung eines Mindestanforderungsbereichs kann es den Unternehmen ermöglichen, ihre Prüfungen im Sinne der Effizienz zu rationalisieren. Wenn man mehr über die Leistungsmerkmale des Materials erfährt, wird dies auch zu einer Risikobewertung beitragen, was ein zusätzlicher Vorteil ist. Unabhängig davon, auf welcher Seite Sie stehen, es ist eine aufregende Zeit für die Branche. Große Herausforderungen führen oft zu den besten Lösungen. Ich freue mich darauf, zu sehen, wohin die Diskussion führen wird und welche Lösungen wir gemeinsam schaffen können.
